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ISO13485医疗器械质量管理体系费用多小

  • 公司: 咨询公司(莆田市分公司)
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  • 更新时间:2025-05-30 00:36:23 ip归属地:莆田,天气:中雨转晴,温度:19-22 浏览次数:1
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ISO13485医疗器械质量管理体系费用多小
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产品参数
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供货总量9999
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领跃认证为您了解ISO22000:2005食品管理体系


ISO22000:2005标准既是描述食品管理体系要求的使用指导标准,又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。 

ISO22000:2005表达了食品管理中的共性要求,而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品体系的组织,无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商,动物饲料生产厂商,食品生产厂商,批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商,物流供应商,包装材料供应厂商,农业化学品和食品添加剂供应厂商,涉及食品的服务供应商和餐厅。

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ISO22000不同于HACCP的特点


1、标准适用范围更广ISO22000标准与HACCP相比,突出了体系管理理念,将组织、资源、过程和程序融合到体系之中,使体系结构与ISO9001标准结构完全一致,强调标准既可单独使用,也可以和ISO9001质量管理体系标准整合使用,充分考虑了两者兼容性。ISO22000标准适用范围为食品链中所有类型的组织,比原有的HACCP体系范围要广。


2、强调了沟通的作用沟通是食品管理体系的重要原则。顾客要求、食品监督管理机构要求、法律法规要求、以及一些新的危害产生的信息,须通过外部沟通获得,以获得充分的食品相关信息。通过内部沟通可以获得体系是否需要更新和改进的信息。 


3、体现了对遵守食品法律法规的要求ISO22000标准不仅在引言中指出“本标准要求组织通过食品管理体系以满足与食品相关的法律法规要求”,而且标准的多个条款都要求与食品法律法规相结合,充分体现了遵守法律法规是建立食品管理体系前提之一。


4、提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP计划的重要性“前提方案”是整个食品供应链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,它等同于食品企业良好操作规范。操作性前提方案是为减少食品危害在产品或产品加工环境中引入、污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的基本前提方案。HACCP也是通过危害分析确定的,只不过它是运用关键控制点通过关键限值来控制危害的控制措施。两者区别在于控制方式、方法或控制的侧重点不同,但目的都是为防止、食品危害或将食品危害降低到可接受水平的行动或活动。


5、强调了“确认”和“验证”的重要性“确认”是获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效。ISO22000标准在多处明示和隐含了“确认”要求或理念。“验证”是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。目的是证实体系和控制措施的有效性。ISO22000标准要求对前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及控制措施组合、潜在不产品处置、应急准备和响应、撤回等都要进行验证。


6、增加了“应急准备和响应”规定ISO22000标准要求高管理者应关注有关影响食品的潜在紧急情况和事故,要求组织应识别潜在事故(件)和紧急情况,组织应策划应急准备和响应措施,并保证实施这些措施所需要的资源和程序。


7、建立可追溯性系统和对不产品实施撤回机制ISO22000标准提出了对不产品采取撤回要求,充分体现了现代食品的管理理念。要求组织建立从原料供方到直接分销商的可追溯性系统,确保交付后的不终产品,利用可追溯性系统,能够及时、完全地撤回,尽可能降低和不产品对消费者的伤害。


ISO22000认证后的益处:


1、可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通。


2、在组织内部及食品链中实现资源利用的优化。


3、改善文献资源管理。


4、加强计划性,减少过程后的检验。


5、更加有效和动态的进行食品风险控制。


6、所有的控制措施都将进行风险分析。


7、对必备方案进行系统化管理。


8、由于关注终结果,该标准适用范围广泛。


9、可以作为决策的有效依据。


10、充分提高勤奋度。


11、聚焦于对必要的问题的控制。


12、通过减少冗余的系统审计而节约资源。



ISO9000认证简介:


       ISO9000质量管理体系是企业发展与成长的根本,ISO9000不是指一个标准,而是一类标准的统称。ISO9001质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在全球范围内得到该组织的100多个成员和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证。

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       我国在90年代将ISO9000系列标准转化为标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。一时间,各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗,如火如荼般的展开了ISO9000认证。ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度。

ISO9000认证特点:

1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础,体现了质量管理普遍、通用的规律。

2、ISO9000的标准具有广泛的适用性,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

3、经过三次修订,使标准在内容上更科学,广泛适用性和可操作性更强。

4、与ISO14000环境管理体系标准、OHSAS18000职业管理体系标准等的兼容性更好。

ISO9000认证原则:

1、以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。

2、领导作用:确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3、全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。

4、过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更地得到期望的结果。

5、管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。

6、持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

7、基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8、互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

ISO9000质量管理体系认证意义:

1、通过认证使企业具有了走向市场的通行证。

2、增进国际贸易,技术壁垒,与国际先进管理惯例接轨,融入一体化国际经济体系。

3、规范内部管理,强调全员参与,增强员工质量意识,提高运行效率和整体业绩。

4、增强质量管理的稳定性,保证产品质量的一致性,优化质量成本,减少质量损失,提高经济效益。

5、强调以顾客为关注焦点,满足顾客不断变化的要求和法律法规要求,提高市场占有份额。

6、强调持续改进,提高企业综合素质和整体水平,使企业不断发展壮大。

 




体系概述

OHSAS18001职业管理体系是指导企业控制经营过程中对员工与危害一个系统化管理体系,从识别各个环节对人体、隐患的管理,包括中毒、机械伤害、中暑、触电、烫伤、辐射等。

体系作用    

1、减少工伤和职业病的发生概率,提高员工满意与归属感; 
2、减少企业经营风险;
3、用于向外界证明公司在人文管理上的规范化与控制能力;
4、用于满足客户验厂要求;
5、用于市场投标加分。

认证条件    

1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2、成立时间满足3个月;
3、有正常运营。

适用行业

所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于:
1、生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等);
2、服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等);
3、金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等);
4、事业单位:(医院、车站、学校等);
5、政府行政单位。

价格因素

影响项目价格的因素有:
1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
2、项目要求达到的效果(如管理程度)。

服务流程

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快捷流程:签订合约 —> 详情了解 —> 建立资料 —> 现场审核 —> 取证。
管理型项目流程:现状诊断 —> 基础培训 —> 流程策划 —> 流程编写 —> 流程讨论评审 —> 体系试运行 —> 体系落地 —> 通过认证。


福建莆田咨询公司创办于2016年,专业生产【荣誉资质】等产品。本厂家设备齐全、技术实力雄厚、企业内部管理严密、生产效率高;本厂家生产的【荣誉资质】品种多,规格齐全,并能承接各种特殊规格需求的【荣誉资质】产品定做。




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发布时间:2017-01-10 14:13:13 技术支持:ag53.com

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