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ISO13485医疗器械质量管理体系ISO14001环境管理体系

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  • 更新时间:2025-05-30 22:33:29 ip归属地:黄南,天气:阴,温度:5-19 浏览次数:1
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  • 标题:ISO13485医疗器械质量管理体系ISO14001环境管理体系
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ISO45001认证

职业管理体系兴起于20世纪80年代后期。那时候,一些跨国公司和大型企业,基于强化职业管理、减少事故损失的需要,开始建立自律性的职业管理制度。

1996年,英国标准协会(BSI)颁布了《职业管理体系指南》(BS 8800);同年,美国工业卫生协会(AIHA)制定了《职业管理体系》指导性文件。1997年,澳大利亚、新西兰提出了《职业管理体系原则、体系和支持技术通用指南》草案;同年,日本工业卫生协会(JISHA)提出了《职业管理体系导则》,挪威船级社(DNV)制定了《职业管理体系认证标准》。

1999年,英国标准协会、挪威船级社等13个组织制定了职业管理体系系列标准,即《职业管理体系——规范》(OHSAS 18001)和《职业管理体系——OHSAS 18001实施指南》(OHSAS 18002),并于2007年修订完善。

ISO尚未制定相关标准的情况下,OHSAS 18000系列标准一定程度上发挥了国际标准的作用,为企业建立职业管理体系提供了参考,也成为企业进行内审和认证机构实施认证审核的主要依据。

为更加有效地职业病及生产事故,参考OHSAS 18001、国际劳工组织《职业管理体系指南》(ILO-OSH 2001)及其他文件的相关内容,ISO2013年开始组织70个职业管理方面的专家起草ISO 45001,以取代OHSAS 18000系列标准。

经过几年的努力,ISO 45001的终草案于201711月底进入投票阶段。2018312日,ISO 45001正式发布。

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2018312日,国际标准化组织发布了新版职业管理体系标准ISO 45001:2018ISO450012018将取代OHSAS180012007。已获得OHSAS180012007的认证企业将有三年时间转换至新版标准。20213月起,认证标准为OHSAS180012007的认证将失效。



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体系概述

IATF16949体系全名是“质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”。IATF16949是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的零配件制造商。设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得IATF16949认证。为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得IATF16949的。

体系作用
1、疏理公司管理流程,改进企业绩效;
2、产品品质,加强企业市场竞争力;
3、用于向外界(包含客户)证明公司的规范化与控制能力;
4、用于满足客户验厂要求。

认证条件
1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
2、成立时间满足12个月;
3、为生产型企业,且生产处于正常运营状况。

适用行业
1、汽车整车厂;
2、汽车零部件生产厂家。

价格因素
影响项目价格的因素有:
1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
2、项目要求达到的效果(如管理程度)。


服务流程

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快捷流程:签订合约 —> 详情了解 —> 建立资料 —> 现场审核 —> 取证。
管理型项目流程:现状诊断 —> 基础培训 —> 流程策划 —> 流程编写 —> 流程讨论评审—> 体系试运行 —> 体系落地 —> 通过认证。



体系概述

  ISO27001信息管理是规范企业或机构对客户信息以及企业内部信息的防泄密管理体系。

 

体系作用
  1、防止客户信息在公司被泄露导致的不良影响;
  2、减降低公司内部敏感信息泄露从而导致公司蒙受损失;
  3、用于向外界证明公司在信息防泄方面管理的规范化与控制能力;
  4、用于满足客户验厂要求;
  5、用于市场投标加分。

 

认证条件
  1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
  2、成立时间满足3个月;
  3、有正常运营。

 

适用行业
  所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于:
  1、生产类企业;(主要用于客户或企业自身有保密要求的类型);
  2、服务类企业:(软件或信息服务类、贸易类、物流类、物业类、呼叫服务等);
  3、金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等);
  4、事业单位:(医院、车站、学校等);
  5、政府行政单位。

 

价格因素
  影响项目价格的因素有:
  1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
  2、项目要求达到的效果(如管理程度)。

 

服务流程
  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。
  管理型项目流程:现状诊断——  基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写——流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地——  通过认证。

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发布时间:2017-03-03 15:54:20 技术支持:ag53.com

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