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体系概述
ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系,用于法规的要求》是一个应用于医疗器械制造与服务行业的准。医疗器械行业一直将ISO13485标准,作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO9001标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓的1+1的标准。因此,满足ISO13485标准也就符合ISO9001标准的要求。体系作用1、疏理公司管理流程,改进企业绩效;2、产品品质,加强企业市场竞争力;3、用于向外界(包括客户)证明公司的公司的规范化管理与控制能力;4、用于满足客户验厂要求。认证条件1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;2、生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于六个月,生产和经营其他产品的企业,质量管理体系运 行时间不少于三个月;3、已取得生产许可证或其他资质证明(或部门法规有要求时);4、公司正常运营中;5、在提出认证申请前一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。适用行业1、医疗产品制造商;2、医疗产品服务供应商。价格因素影响项目价格的因素有:1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);2、项目要求达到的效果(如管理程度);3、产品医疗分类;服务流程快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
ISO体系拿证型客户(服务流程):
业务洽谈→双方合同签定→我公司派出顾问师至企业现场辅导→辅导体系文件建立、运行记录的补充→企业方配合填写相关记录→顾问师指导企业向认证机构申请认证→企业提交认证申请→我公司跟催认证机构排单审核→审核至企业现场审核(顾问师、企业相关人员现场应对)→审核员现场宣布通过认证→我司公司跟催→将交企业。
ISO体系管理型客户(服务流程,非常适用于企业发展前期准备):
我们的团队集合了上千家不同行业的企业特点和管理经验,为客户结合自身特点来站在管理的角度推行体系。
业务洽谈→初步了解企业信息→我公司安排顾问师至企业现场面谈→企业确认我司顾问后,由顾问形成辅导计划表→交企业确认→报价→双方签订合同→顾问师至现场辅导→企业按计划表配合→顾问按计划培训与辅导→企业管理者代表负责主导落实要求→总经理进行阶段性确认→顾问师指导企业向认证机构申请认证→企业提交认证申请→我公司跟催认证机构排单审核→审核至企业现场审核(顾问师、企业相关人员现场应对)→明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs审核员现场宣布通过认证→我司公司跟催→将交企业→持续改进。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
体系概述
ISO27001信息管理是规范企业或机构对客户信息以及企业内部信息的防泄密管理体系。
体系作用1、防止客户信息在公司被泄露导致的不良影响;2、减降低公司内部敏感信息泄露从而导致公司蒙受损失;3、用于向外界证明公司在信息防泄方面管理的规范化与控制能力;4、用于满足客户验厂要求;5、用于市场投标加分。
认证条件1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;2、成立时间满足3个月;3、有正常运营。
适用行业所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于:1、生产类企业;(主要用于客户或企业自身有保密要求的类型);2、服务类企业:(软件或信息服务类、贸易类、物流类、物业类、呼叫服务等);3、金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等);4、事业单位:(医院、车站、学校等);5、政府行政单位。
价格因素影响项目价格的因素有:1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);2、项目要求达到的效果(如管理程度)。
服务流程快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写——流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
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我们是一家致力于管理体系认证、产品认证的咨询机构。拥有的管理体系认证咨询师及专家,深层了解企业的现状及需求并为企业量身定制性强、个性化高的咨询方案。
自成立以来一直保持高速发展的趋势,秉持“、诚信、严谨、求实、热情”的公司理念与精神给认证咨询注入新的力量。受到相关领导和社会的广泛关注;同时也是行业口碑,发展为迅速的咨询机构。众望所归,兴臻忆企业管理咨询必是认证咨询行业异军突起后鹤立鸡群的机构,必将引领行业内走入更大的辉煌!
公司的质量方针是:规范管理,品质创优,双赢为本,持续改进。
公司的宗旨是:帮助企业“切实提高管理水平、确保达到客户满意。”
不要金山银山。环保风暴持续劲吹,淘汰落后产能,行业进行深度洗牌,唯有生产高品质、环保节能的产品才能引领整个行业的发展。认证是一种身份的认可与赋予,此次三项认证是富士智能从战略眼光出发,生产、科研、销售操作流程,有效控制风险,形成标准化经营和规范化管理模式而采取的重要举措。战略发展规划,富士智能自2017年启动环境和职业管理体系认证,在环境和职业方面进行规范化、系统化的管理,核心竞争力。2018年3月,审核组专家根据GB/T/ISO2015质量管理体系、GB/T/ISO2015环境管理体系及GB/T/OHSAS2007职业管理体系中的标准要求,对公司获得的《建设项目环境影响审查批复》、《厂界内/外水、气、声检测报告》、《危险废物转移协议。
ISO9000标准认证能在市场营销中充分体现纺织品的品质及生产过程的质量控制
ISO14000标准认证能在市场营销中充分体现纺织企业在环境保护、污染、遵守法规的社会责任感。
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