以下是:ISO13485医疗器械质量管理体系周期的产品参数
产品参数 产品价格 100 发货期限 1 供货总量 8888 运费说明 1 ISO认证 各行各业适用 增加企业知名度 实用性 ISO13485医疗器械质量管理体系周期,咨询公司(北海市分公司)专业从事ISO13485医疗器械质量管理体系周期,联系人:经理,电话:000000000000000、00000000000000,QQ:00000000000000000,发货地:0000000000000000000,以下是ISO13485医疗器械质量管理体系周期的详细页面。 广西壮族自治区,北海市 民国十五年（1926年），成立北海市。北海市是古代“海上丝绸之路”的重要始发港，中国早的对外通商口岸之一，历史上是云贵、川、桂、湘、鄂等省与海外贸易的主要商品集散地之一；同时，也是历史文化名城、是中国西部地区列入全国首批14个进一步对外开放的沿海城市，是中国西部同时拥有深水海港、全天候机场、高速铁路和高速公路的城市，曾入选“中国宜置业百佳县市”，并获得中国十大秀美之城。
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ISO22000食品管理体系 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
一、ISO22000简介ISO22000: 2005 Food Safety Management SystemISO22000:2005食品管理体系
随着经济全球化的发展、社会文明程度的提高，人们越来越关注食品的问题；要求生产、操作和供应食品的组织，证明自己有能力控制食品危害和那些影响食品的因素。顾客的期望、社会的责任，使食品生产、操作和供应的组织逐渐认识到，应当有标准来指导操作、保障、评价食品管理，这种对标准的呼唤，促使ISO22000:2005食品管理体系要求标准的产生。
ISO22000:2005标准既是描述食品管理体系要求的使用指导标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。
ISO22000:2005表达了食品管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品体系的组织，无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商，动物饲料生产厂商，食品生产厂商，批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商，物流供应商，包装材料供应厂商，农业化学品和食品添加剂供应厂商，涉及食品的服务供应商和餐厅。ISO22000:2005采用了ISO9000标准体系结构，将HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和临界控制点）原理作为方法应用于整个体系；明确了危害分析作为食品实现策划的核心，并将国际食品法典委员会（CAC）所制定的预备步骤中的产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施和沟通作为危害分析及其更新的输入；同时将HACCP计划及其前提条件-前提方案动态、均衡的结合。本标准可以与其他管理标准相整合，如质量管理体系标准和环境管理体系标准等。
二、ISO22000的原理
众所周知，从20世纪50年代后期，为了给宇航员提供食品，美国宇航局（NASA）和食品生产企业PILLSBURY共同开发HACCP，到20世纪后期，HACCP已经得到持续发展。HACCP系统已经从初的三个原理，即危害识别、确定关键控制点和控制任何危害、建立监视系统，发展到目前的五个初始步骤和七个原理，这五个初始步骤是：建立HACCP小组，描述产品及其销售特性，描述产品预期用途及产品用户，绘制过程流程图，验证过程流程图；七个原理是：对危害进行分析，确定关键控制点（CCP），建立关键限值，建立关键控制点的监视体系，当监视体系显示某个关键控制点失控时确立应当采取的纠正措施，建立验证程序以确认HACCP体系运行的有效性，建立文件化的体系。
三、ISO22000认证的重要性
消费者或客户在持续不断地要求整个食品供应链中相关的组织能够表现并提供足够的证据证明其有能力确认和控制食品危害和其它可能对食品产生影响的因素。
因此，许多各自都建立自己的食品管理体系。但这些标准的不一致使组织无所适从，为此协调了各国食品标准的国际食品标准ISO22000就产生了。这个标准更可以弥补ISO9001:2000对食品制作的不足及可同时共用。
四、ISO22000的主要内容互动沟通沟通是确保在整个食品链的每个步骤所有相关的食品危害得到确认和控制所必须的。包括食品链中上游和下游组织的沟通。
系统管理
有效的食品体系是在架构化的管理体系框架内建立、运作和改进的。
危害控制
ISO 22000动态地将HACCP的原则及其应用与前期要求整合了起来，用危害分析来确定要采取的策略以确保食品危害通过HACCP和前期要求联合控制。
五、ISO22000的优点
在贸易伙伴中进行有组织和针对性的沟通
优化资源
改进记录
策划越好，事后验证越少
系统地管理前期要求
决策的基础
着重于控制必须控制的点
减少重复的体系审核以节约资源
确保产品
降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险
符合法规和贸易准则
国际认可
六、ISO22000认证的意义
在不断出现食品问题的现状下，基于本标准建立食品管理体系的组织，可以通过对其有效性的自我声明和来自组织的评定结果，向社会证实其控制食品危害的能力，持续、稳定地提供符合食品要求的终产品，满足顾客对食品要求；使组织将其食品要求与其经营目的有机地统一。
食品要求是位的；它不仅直接威胁到消费者；而且还直接或间接影响到食品生产、运输和销售组织或其他相关组织的商誉；甚至还影响到食品主管机构或政府的公信度。因此，本标准的推广，是具有重要作用和深远意义的。
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、不合格，尤其是不合格。这是ISO9000认证族的基本指导思想，体现在以下方面：
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了为主的思想。例如：
---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。
---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。
---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。
---纠正和措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。
---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。
三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的关键，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。
四、持续的质量改进：
质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004-1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。
五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。
六、定期评价质量体系。
其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：
A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？
B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？
C、在提供预期结果方面，过程是否有效？
七、搞好质量管理关键在领导。——组织的高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：
A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。
B、确定各岗位的职责和权限。
C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。
D、指定一名管理者代表负责质量体系。
E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。
回顾历史，ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来，高新技术的发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。
诚实、守信、敬业、创新是我们的企业精神。以质量求生存，以信誉求发展是我们的经营方针。广西北海咨询公司全体员工热忱欢迎各界朋友与我们建立合作关系，我们将全力为您提供满意、放心、周到的 荣誉资质。
如何对ISO14001环境管理体系文件进行管理?
应对本标准和环境管理体系所要求的文件进行控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.5.4的要求进行控制。
a在文件发布前进行审批，确保其充分性和适宜性；
b必要时对文件进行评审和更新，并重新审批；
c确保对文件的更改和现行修订状态做出标识；
d确保在使用处能得到适用文件的有关版本；明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
e确保文件字迹清楚，易于识别；
f确保对策划和运行环境管理体系所需的外来文件做出标识，并对其发放予以控制；
g防止对过期文件的非预期使用没。如须将其保留，要做出适当的标识。
您好！欢迎来到「和瑞咨询认证】、专注认证服务10多年！
体系认证：「ISO9001质量、IATF16949汽车、ISO14001环境、ISO45001职业、ISO27001信息、HSE中石油中石化、SA8000社会责任险、ISO28000供应链、ISO37001反贿赂、QC08000电气、TS22163铁路、GJB9001C标】等认证
服务认证：「商品售后服务、五星级售后服务、商品售后服务评价认证、物业服务认证、运输服务认证】
AAA信用认证：「AAA企业信用等级、资信等级证明 、重合同守信用、质量服务信誉、诚信经营示范单位】等
产品认证：「CCC、CE、节能环保、环境标志、节水认证、有机产品】等认证
何为ISO14001：2015环境管理体系
社会经济的发展带来了严重的环境污染和生态破坏，公众已经认识到环境问题的危害，环境保护开始纳入各国的议事日程，并必将影响国际的经济和贸易发展。ISO14000系列为各组织建立、记录及保存有效的环境管理体系提供了一个框架，以证明组织的产品或服务能达到客户和有关环保法例的要求。
各组织对履行及满足日益严峻的环境法规都面对着重大压力；要有效解决这些环境问题，组织可引入环境管理系统。
ISO14000是适用于任何组织环境管理的全球通用标准，通过对组织活动、产品和服务涉及问题的环境改善，融入企业环境保护的理念，塑造企业的形象。
ISO14000提供了系统分析的管理方法，通过“策划、实施、评审和改进”的管理模式，实现持续发展的目标。关注对重大环境影响的评估和控制，确保法律法规的符合性，环境事故的发生，从而降低环境风险。
ISO14000环境管理体系会给企业带来哪些效益？
实施环境管理体系能获得显著的竞争优势，获得具体的经济效益，以便向相关方尤其是股东证明良好的环境管理对于组织的重要价值，确保将资源投向能取得经济效益和环境效益的地方，主要表现在以下几方面：
A． 提高企业形象和市场份额
B． 改进成本控制
C． 降低材料和能源消耗
D． 减少责任事件的发生
E． 降低投保费用
F． 满足投资者准则，拓展资金来源
G． 使顾客相信存在对可验证的环境管理的承诺
H． 满足供方认证准则
I． 便于获得许可和授权
J． 改善行业与之间的关系
K． 保持良好的公共和社区关系
L． 促进发展并共享解决环境问题的方法
M． 证实具备合理的审慎
具有什么条件的组织可以申请ISO14001:2015环境管理体系认证？
申请体系认证的组织（包括中外合资、合作、外资企业）应具备以下基本条件：
①遵守及地方有关环境保规、标准及总量控制标准；
②已按ISO14001标准建立环境管理体系，并至少运行三个月以上。
企业进行ISO14000环境管理体系认证咨询的内容：
咨询机构依据选定标准的有关要求，结合企业的实际情况，指导企业建立健全环境管理体系，其中包括：
、为企业提供ISO14000标准基本知识培训、环境管理体系文件编写培训以及内部环境管理体系审核员培训；
第二、指派专家对企业的管理运作进行调研，确定环境体系框架，进行总体策划；
第三、指导企业编写环境管理手册及体系程序，并进行审改；
第四、指导企业完善环境管理体系相关文件，保证体系的协调性和有效性；
第五、指导并参加企业进行的内部环境管理体系审核，提出问题和改进建议；
第六、对企业的环境管理体系进行符合性审核，提出符合性审核报告；
第七、协助企业选择权威的环境管理体系认证机构。
企业进行ISO14000环境管理体系认证咨询的保密要求：
保密要求一、双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密；
保密要求二、咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密，用后立即归还；
保密要求三、企业未经许可，不可转借咨询所产生的结果性文件；
保密要求四、咨询合同终止后，保密要求仍然有效。
【ISO22000食品管理体系概述】
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民以食为天，人类在食方面除摄取天然食物外，大部分食品都经过加工处理，而在加工过程中附加了各式的食品添加物，如味精、油、盐、酱油、醋、调味料…等。由于目前国际间食品危害事件层出不穷，因此食品事件不得不受到各界重视。食品的卫生系食品质量管理的重心，由生产、加工、储存、运输、销售及至消费者食用所构成的食物链中，各个环节都有可能受到某些危害因素污染或破坏，而导致食物中毒或质量不良。
ISO22000由国际标准化组织(ISO)TC34技术委员会所制订，于2005年9月1日正式公布是应用在食品供应链中有关于食品管理体的国际标准。以HACCP的原理为基础，落实GMP(良好操作规范)与GHP(食品良好卫生规范)之精神，并参考了ISO9001的架构与八大管理原则，以P-D-C-A的循环模式，让全球食品供应链有了明确的方向。可以藉由获得ISO22000体系的认证，展示贯彻食品管理的决心及实践，获取全球消费者的信赖，达到顾客满意与持续改进的目标。
【ISO22000食品管理体系好处】
强化沟通。
资源利用优化。
改善文件资源管理。
加强计划性，减少过程后的检验。
更加有效和动态的进行食品风险控制。
所有的控制措施都将进行风险分析。
对必备方案进行系统化管理。
由于关注终结果，该标准适用范围广泛。
可以作为决策的有效依据。
聚焦于对必要的问题的控制。
增加顾客(消费者)的信心，市场占有率。
企业的形象，加强竞争力。
降低生产成本（减少回收／食品废弃）。
提高产品质量的一致性。
提高员工对食品的参与。
杜绝食品危害事件发生。
食品生产过程中的质量水平。
降低食品检验的成本，着重事前甚于事后补救。
通过减少冗余的系统审计而节约资源。
【ISO22000食品管理体系认证条件】
标准所涉及关键因素，以确保食品链中食品的，这些因素如下：
1.相互沟通
食物链中各部门间信息沟通，以确保食品链中，所有环节的食品风险，能够被识别并加以控制。
2.体系管理
ISO22000标准将充分考虑ISO9001标准的要求，以便加强这两个标准的相互协调性，以利于它们可以联合或综合实施。
3.风险控制
一个可以把食品链中将要传递到下一环的终端食品，其风险控制在一个可以接受的范围内的有效体系。
【ISO22000食品管理体系价格因素】
总体来说,《ISO9001》+《HACCP》=《ISO22000》
因此,对食品业者而言,ISO22000涵盖的流程管理范围相对于HACCP更加完整。
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