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产品参数 产品价格 100 发货期限 1 供货总量 99999 运费说明 1 ISO认证 各行各业适用 增加企业知名度 实用性 ISO13485医疗器械质量管理体系去哪里_咨询公司(遵义市分公司),固定电话:【00000000000000】,移动电话:【000000000000000】,联系人:经理,0000000000000000000 发货到 贵州省 遵义市 贵阳市、安顺市、铜仁市、六盘水市、毕节市、黔西南市、黔南市、黔东南市 红花岗区、汇川区、桐梓县、绥阳县、正安县、凤冈县、湄潭县、余庆县、习水县、赤水市、仁怀市。 贵州省,遵义市 遵义市地处中国西南地区、贵州北部，南临贵阳、北倚重庆、西接四川，是西南地区承接南北、连接东西、通江达海的重要交通枢纽，成渝—黔中经济区走廊的核心区和主廊道，黔渝合作的桥头堡、主阵地和先行区。遵义市曾获得全国文明城市、森林城市、卫生城市、双拥模范城市、中国旅游城市、园林城市等多项称号，同时也是中国三大名酒“茅五剑”之一的茅台酒的故乡。
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技术支持实用
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体系概述
ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系，用于法规的要求》是一个应用于医疗器械制造与服务行业的准。医疗器械行业一直将ISO13485标准，作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO9001标准的基础上，增加了医疗器械行业的特殊要求制定的，也就是所谓的1+1的标准。因此，满足ISO13485标准也就符合ISO9001标准的要求。体系作用1、疏理公司管理流程，改进企业绩效；2、产品品质，加强企业市场竞争力；3、用于向外界（包括客户）证明公司的公司的规范化管理与控制能力；4、用于满足客户验厂要求。认证条件1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可；2、生产三类医疗器械的企业，质量管理体系运行时间不少于六个月，生产和经营其他产品的企业，质量管理体系运 行时间不少于三个月；3、已取得生产许可证或其他资质证明（或部门法规有要求时）；4、公司正常运营中；5、在提出认证申请前一年内，申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。适用行业1、医疗产品制造商；2、医疗产品服务供应商。价格因素影响项目价格的因素有：1、企业规模（包括人数、产品类型、工艺）；2、项目要求达到的效果（如管理程度）；3、产品医疗分类；服务流程快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
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