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iso9001:2015标准与生二胎的关系? 一、生二胎的形势分析（4.1 理解组织及其环境） 1、外部环境分析（4.1 理解组织及其环境 <确定外部因素>） 政策与法律 1）《人口与计划生育法》规定： 提倡一对夫妻生育两个子女，自己家庭符合法律条件 2）以XX省为例：根据《XX省人口与计划生育条例》、《XX省职工生育保险规定》规定，女职工生育享受产假128天 社会和文化 1）生活方式：随着生活的宽松，二胎让宝宝不再孤独 2）社会保障：分担抚养老人的责任——社会保障现在还不健全，以后小孩抚养老人负担减轻 经济 现在每年的通货膨胀上升，货币贬值、利率降低，与其把钱存在银行贬值，还不如作长期投资——生二孩 技术 即便是高龄产妇，在现有医疗条件下，仍基本可确保； 2、内部环境分析（4.1 理解组织及其环境 <确定内部因素>） 谁来带：双职工家庭，双方父母年纪都大了(70岁左右)，照顾孩子有困难；全职保姆一月七千，费用高；产假四个月，产后到3岁前需要有人带娃；要么父母带，要么自己辞职回家带； 怎么养：与丈夫一起工资每月1万左右； 咋教育：幼儿园放学是4点，自己下班是5点半；丈夫也一样；谁来接小孩？ 二、家庭成员及其他人的各类意见收集（4.2 理解相关方的需求和期望） 三、经家庭会议讨论，整个事情涉及以下方面（4.2确定质量管理体系的范围） 双方父母、自己一家三口一起来负责生育和抚养第二胎小孩的所有工作，包括：二孩的生产、抚育、培养等，时间从小孩出生前一年起到长大成人-18岁。 四、生二胎还可能涉及到的事情有:（4.4质量管理体系及其过程<建立、实施、保持和持续改进所需过程>） 1、母婴用品和其他物品的购买（8.4采购）； 2、抚育、教养（8.5生产和服务提供）； 3、小孩就读学校的考虑（7.1.4过程运行环境）…… 五、家庭会议选举负责人，并且负责人须接着完成以下事项 整个事情由家庭之主——自己丈夫来领导与管理，丈夫也承诺一定当一个好的老公和爸爸（5.1领导作用与承诺） 丈夫给这次二胎行动定了几个原则：母子为先、实现优生优育、全家都要参与、争取不惑得子（5.2 质量方针） 丈夫给家庭每个成员都作了分工，母亲负责家务，父亲负责照顾大小孩管理，自己负责赚钱养家（5.3组织的岗位、职责和权限） 孩子出生后，坐月子时，再请姐姐到家一起照顾产妇（8.1运行策划和控制 <外包>） 六、生二胎可能会面临哪些麻烦或便利？（即风险或机遇） 决定要生二胎后，丈夫每天晚上休息不好，白天也是眉头紧锁，经妻子询问才知道，丈夫在担心，怕有些事情考虑不周到，得到不好的结果。于是与妻子一起讨论一下，在整个二孩生产和培养过程中，有哪些重要问题需要考虑：（6.1应对风险和机遇的措施<风险和机遇的识别>） 1）现在妻子已经36岁了，且有120斤重，属于高龄高危产妇，生产时母婴是个问题。 2）谁来带？父母年龄大，自己双方都上班，请保姆又贵，没人带小孩； 3）怎么养？小孩将来开支是一个很大负担，有经济压力； 4）二胎有可能生的还是个女孩； 5）咋教育？自己现在是租的房子，没有自己房子，将来想上好的学校有困难。 6）可以享受128天产假（是一个机遇） 针对以上问题，夫妻分别制定了对策（6.1.2 策划风险和机遇的措施）： 七、针对所有风险和机遇等，夫妻一起确定重要事情的目标（6.2质量目标及其实现的策划） 八、变更策划（6.3变更的策划） 以上经过讨论确定的事项，都要按原计划执行，如有变化，须知会到相关人员，并再次讨论解决办法。 九、生娃的相关资源准备 夫妻双方开始跟父母打好招呼，并事先在老家物色保姆（7.1.2人员） 准备小孩和孕妇用品及场所（7.1.3基础设施） 夫妻双方相互开导和鼓励，减少心理压力，保持好的心情（7.1.4 过程运行环境） 妻子购买了一个胎心计，以便用来测量胎儿心跳是否正常，并且验证胎心计没问题（7.1.5监视和测量资源） 夫妻双方都阅读了一些关于生孩子和培养孩子的书藉（7.1.6组织的知识） 夫妻双方开始做孕前体检并到医院听取生育的相关讲座（7.2能力<培训>） 为得到双方父母和自己小孩的配合，把以前决定的几个行动原则以及目标告知大家（7.3意识） 确定每周开一次家庭会议（7.4沟通） 所有开会内容、目标以及相关制度都打印发放、张贴（7.5 形成文件的信息） 十、重要事情约法三章（8.1运行策划和控制） 为了防止遗漏一些事情或出错，针对一些重要事情与所有家庭人员约法三章：如房间所有区域不准抽烟；…… 并且把十条注意事项写在墙壁上（8.1运行策划和控制），同时那天要做什么也一一标注在日历本上，以便跟踪。（8.1运行策划和控制） 有空的时候，与丈夫作了一次长谈（8.2.1顾客沟通），丈夫希望小孩生下来体格健壮，不能太轻（如：5斤以下），不要有畸形或身体缺陷（8.2.2与产品和服务有关要求的确定） 妻子根据上一胎情况以及自身身体情况，告诉丈夫：应该没问题的啦，你就放心吧。（8.2.3与产品和服务有关要求的评审） 十一、生孩子时医院的选择及在医院的初步护理 孩子快出生时，丈夫仔细分析了附近的三家医院情况，与妻子确定后续在 人民医院生产（8.4外部提供过程、产品和服务的控制） 小孩生下当天，丈夫与宝宝奶奶全天候轮流照看小孩与产妇（8.5.1生产和服务提供的控制）。 每天早晨，医生都要把产科的所有小孩集中起来洗澡，为了防止弄混，在每个小孩的脚上都系了一个吊牌（8.5.2标识和可追溯性） 医院给每个小孩提供了一个婴儿车和一个水瓶，为了防止与自己带的热水瓶一样，丈夫在医院的热水瓶上作了一个记号（8.5.3顾客或外部供方的财产<识别>） 丈夫打开水时不小心把热水瓶打碎了，于是告知了医院护士（8.5.3顾客或外部供方的财产<报告>） 丈夫在带小孩时，发现晚上室内温度低，给小孩加了一床被子（8.5.4 防护） 婴儿经过一周的护理，护士说一切状态良好，可以出院了（8.6产品和服务的放行） 把婴儿带回家三天后，发现脸色很黄，又抱到医院给医生看，医生开了一些治黄疸的药给婴儿吃（8.7不合格输出的控制） 十二、监测初生婴儿身体状态 在家喂养婴儿过程中，对他的身体状况（包括哭笑声、脸色、大小便等）各种情况进行观察、分析（9.1 监视、测量、分析和评价） 发现异常及时处理（8.7不合格输出的控制） 快满月的时候，妻子问丈夫：你觉得小孩长得怎么样？（9.1.2顾客满意<满意度调查>），丈夫答：“婴儿照顾得不错，你辛苦了！” 十三、孩子一岁后 孩子长成快一岁了，年底时夫妻两人对一年来的情况进行了检讨（9.1.3分析与评价） 并对家庭各个成员所负责事项都逐一检查，看看与原先计划的是否做到位（9.2内部审核） 年底了，召开了家庭成员会议，对这一年的情况进行了总结（9.3管理评审） 大家各抒己见，终认为还有2个方面需要改进（9.3.3管理评审输出） 针对会议上大家讨论需要改进的事情，逐项落实完成（10.2不合格和纠正措施） 十四、孩子上学后 小孩长大了，上学了，夫妻每天检查他的家庭作业，每隔一个月就去学校向老师了解情况（9.1 监视、测量、分析和评价） 老师告诉家长，小孩数学跟不上，经观察及与小孩沟通，发现他在数字上有很多知识未掌握和学会（10.2不合格和纠正措施<原因分析>） 于是暑假请了家庭教师给其补习功课（10.2不合格和纠正措施<纠正措施>） 十五、教育小孩，任重道远（10.3持续改进） 经过不断地督促和教育小孩，一旦发现问题（如学习成绩下降、身体欠佳、心理上开小差等）时，及时改进（10.3持续改进），这样不断改进后，小孩的学习成绩和综合素质基本上能控制在自己预期内， 达成了愿望。 通过以上的案例，现在您能明白ISO9001：2015新版标准中的规定要求了吗？标准中各个条款的要求就是每件事情根据常理都应该做的。对于任何一件事情的质量管理，要想做好、做完善，内容都离不开标准的这些要素。 本文章转载自公众号“质量与认证”。感谢分享。欢迎湖南长沙地区ISO9001:2015认证的企业联系我们

iso45001认证和ISO14001体系有从标准上看很多共同点，能够互相兼容，有效地实现体系的一体化。 一、ISO14001与OHSAS18001体系的共同性 1、两个体系均属于规范化、文件化、系统化的管理体系：ISO14001环境管理体系是国际标准化组织（ISO）在1996年9月发布的认证标准，后经我国有关部门等同转化为我国 标准。OHSAS18001是英国标准协会（BS1）等12个组织在1999年发布的职业管理体系规范。也经我国有关部门转化成相应的认证试行标准。两个标准均为规范化的管理体系，由17个管理要素构成，并对各管理要素提出了明确的要求。这些要求绝大部分也是相似的。由于这二个体系从形式到内容均有非常多的共同性，对实现体系的一体化具有很好的基础。 2、两个体系都遵循相同的管理模式：两个体系都共同遵循策划（P）—实施（D）—检查与纠正（C）—评审改进（A）的管理模式，通过PDCA的循环，实现管理体系和绩效的持续改进。 3、两个体系均强调方针、目标、运行控制与环境因素（或危险源）的一致性。即方针要符合环境影响（或风险）的性质与规模，而所评价出的重要环境因素（或重大风险）均应通过目标、管理方案及运行控制程序进行控制。 4、两个体系的管理要素极为相似：两个体系均包括五个部分、共17个管理要素，从方针到管理评审要素的设置完全相同。虽然个别要素的名称略有差别，但管理功能基本相同。两个体系的17个管理要素的对照见下表。 要素号 ISO14001 iso45001 4.2 环境方针 职业方针 4.3.1 环境因素 危险源辨识、风险评价和风险控制、策划 4.3.2 法律及其他要求 法律及其他要求 4.3.3 目标和指标 目标 4.3.4 环境管理方案 职业管理方案 4.4.1 组织结构和职责 机构和职责 4.4.2 培训、意识和能力 培训、意识与能力 4.4.3 信息交流 协商与交流 4.4.4 环境管理体系文件 文件 4.4.5 文件控制 文件与资料控制 4.4.6 运行控制 运行控制 4.4.7 应急准备和响应 应急准备与响应 4.5.1 监测和测量 绩效测量与监测 4.5.2 不符合、纠正与措施 事故、事件、不符合、纠正与措施 4.5.3 记录 记录及记录管理 4.5.4 环境管理体系审核 审核 4.6 管理评审 管理评审 体系的共同性为实现二个体系的一体化提供了基本条件。 另外从企业实际管理中，环境管理和职业管理也存在着很多共通性，例如：①环境管理和管理的任务相似，即改善环境或绩效以及环境或事故；②环境管理和管理涉及到企业中所有部门和活动并与全体员工有关；③在相当多的企业中，将环境与管理设在同一个部门（例如：环保处），这些均能体现出这二种管理的共通性。 由于上述管理和环境管理的共通性，以致很多企业在建立上述两个体系时，就把建立、推进体系的任务放在了同一个部门；又由于ISO14001和OHSAS18001两个管理体系的共同性，很多企业在建立体系时就把两个体系整合为一个体系（例如：称为环境与管理体系）。建立了一套体系文件，同时实施运行，完全实现了二种体系的一体化。这样就对认证机构提出了ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业管理体系实施一体化审核的要求。 二、体系文件的一体化 OHSAS18001职业管理体系ISO14001环境管理体系的文件体系相同，一般都由手册、程序文件和作业指导书（或操作规程）三级文件所构成。在建立一体化的管理体系时，能否将两个体系的文件融合成一套体系文件，是大家比较关心的问题。在我们审核的企业中，不少均已成功地实现了两个体系文件的整合。取得了成功的经验。现将一体化文件的主要结构和编写时的注意事项分述如下： 1、管理手册 二个体系的管理手册可以编成一本手册（例如称为：环境与管理手册）。实现文件的一体化。只是在每个要素的描述中，要注意覆盖18001和14001两个体系的要求，二个体系的要求有的是相同的，但也有不少不同点，编写时不能忽视。例如： （1）在4.2职业方针中，就有“传达到全体员工，使其每个人都认识到其在职业方面的义务”和“定期进行评审，确保其适宜性”等规定，这在环境方针中是没有的。 （2）在4.3.1中，两个体系的描述有很大区别，应分别写成二个部分以覆盖二个体系的不同要求。例如：对识别范围的要求，对评价结果分级的要求和对控制策划的要求都很难用同一段文字覆盖二个体系的不同要求。 （3）在4.4.1中，增加了对管理者代表的职务级别的规定；并规定：对组织的活动、设施和过程实施管理，操作和验证的人员均要规定作用职责和权限；所有承担管理职责的人员都应实现其对职业绩效持续改进的承诺。 （4）在4.4.3中，OHSAS18001增加了员工（或员工代表）在体系建立和实施中应参与的活动。 另外在4.3.2、4.3.4、4.4.6、4.5.1和4.5.2中，iso45001和ISO14001也有很多不同的要求。所以在编制一本“一体化”的管理手册时，除了要在不同的要素中对两个体系共同的部分进行描述外，还应该体现出两个体系的不同要求。 2、程序文件 （1）对于标准中要求建立程序的多数要素，可以编成一体化的程序。例如：4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3和 4.5.4等要素。与手册编写一样，在程序中也要注意覆盖两个体系的所有要求。 （2）对于4.3.1“环境因素识别和评价”与“危险源辨识，风险评价和风险控制策划”应该分别编写二个程序文件，以使其具有较好的可操作性。 （3）对于4.4.6运行控制程序 A) ISO14001环境管理体系中要求，对与所认定的重要环境因素相 关的运行与活动，制定运行控制程序。对一个生产型企业来说， 一般应包括下列运行控制程序。 a. 水污染控制程序 b. 大气污染控制程序 c. 噪声控制程序 d. 固体废弃物管理程序 e. 能源管理程序 f. 原材料管理程序 g. 油品、化学品管理程序 h. 环保设施管理程序 i. 新建、改建、扩建项目环境保护管理程序 j. 供方、承包方管理程序 k. 新产品开发设计管理程序，等。 B) OHSAS18001职业管理体系在4.4.6运行控制中则要求，对所认定的风险有关的、需要采取控制措施的运行与活动，制定运行控制文件。对一个生产型企业而言，大体包括： a. 工艺管理程序； b. 设备与设施管理程序； c. 化学品、油品管理程序； d. 员工管理程序； e. 女工保护管理程序； f. 劳动防护用品管理程序； g. 供方和承包方管理程序； h. 特殊工种管理程序； i. 危险作业管理程序； j. 新、改、扩建工程管理程序； k. 检修维护工作管理程序； l. 电气管理程序； m. 管网管理程序； n. 厂内交通运输管理程序； o. 管理或作业变更管理程序等。 从上述两份典型的运行控制程序目录可以看出：两个体系能共用的程序只有3-4个，其余大多数程序所管理的内容不同。所以对二个体系的运行控制程序而言不要勉强合并。要根据二个体系的要求，编制具有可操作性的控制文件。这对于实现重要环境因素与风险的有效控制是必需的。 3、作业指导书（或操作规程） 作业指导书（或操作规程）是指操作岗位所执行的作业文件。对一个具体的岗位而言，文件应尽量统一， 能实现文件的单一化。对于环境和两方面是如此，甚至包括质量方面的要求都可以变成一份作业指导书，使操作者一目了然。例如：对于一个电子工厂的波峰焊接机操作岗位，在一份作业指导书上可以先写如何启动运行设备，保障波峰焊的质量；又可写明如何避免烫伤等事故；还可写明如何控制含铅烟尘的排放和妥善处理含铅废物等，一个文件覆盖三个体系的管理内容。所以对于第三级文件，完全可以实现整合，即对同一岗位整合成为一份单一的文件。 综上所述，实现二个体系文件的一体化是完全可行的。但要注意既要分别满足二个体系的要求，又要适合实际管理和操作的需要。在这个前提下使文件尽量简化。 三、一体化审核 两个体系的审核也具有很多共同性。例如： 1、采用同样的审核程序 ISO14001环境管理体系审核的审核程序是按照ISO14011《环境审核指南—审核程序—环境管理体系审核》进行的。在OHSAS18001职业管理体系的审核中，同样遵循了类似的程序。并且在审核的策划和准备、审核的实施、纠正措施的跟踪等，都规定了基本相同的要求。两个体系审核采用同样程序，是实现二个体系审核一体化的基础。 这里需要指出的是：根据 环认委发布的环境管理体系认证机构认可基本要求（CACEB：EA-110）的规定：环境管理体系的审核分为二个阶段进行。即： 阶段审核和第二阶段审核。而 职业卫生管理体系认证指导委员会规定的职业管理体系的审核分为：初始审核和正式审核二个阶段。二个体系审核所采用的名称不同。但仔细研究每个阶段的审核任务和审核内容后则不难发现，职业管理体系审核中的初始审核和正式审核，分别与环境管理体系的 阶段审核和第二阶段审核是基本相同的。下面以初始审核为例加以说明。 初始审核的目的为： （1）收集组织职业状况及与体系有关的必要的信息； （2）确定正式审核的可行性及条件； （3）确定审核范围。 初始审核的内容：包括： （1）文件审核； （2）危险源的识别、风险评价及基本控制情况； （3）法律法规的获取和相关法规的符合情况； （4）方针、目标和管理方案的合理性； （5）机构和职责的设置； （6）内审和管理评审的有效性。 以上职业管理体系初始审核的目的和内容与环境管理体系 阶段审核的目的和内容几乎是完全相同的。所以在实施审核时，完全可以实现二个体系审核的一体化。 2、采用同样的审核方法 职业管理体系审核的审核方式和审核方法与环境管理体系也是相同的。均采取以部门审核为主线、结合要素审核的方式；现场审核则同样采用询问交谈，查阅文件和记录，以及现场查证的方法。因此在审核员实施审核时也很容易地将二个体系的审核融合在一起。 3、一体化审核的实施 （1）审核员的配置 实施一体化审核的审核员应同时具备二个体系注册审核员的资格。即同一个审核员既是环境管理体系 注册审核员，又是职业管理体系的 注册审核员。 （2）审核计划的编制 二个体系的一体化审核应该编制同一的审核计划，即同一个审核员在审核每个部门时，同时审核二个体系。 在确定每个部门所需的审核时间时，既要考虑到该部门的环境影响的大小，也要考虑到重大风险的多少。对于审核员任务的分配也要同时考虑到二个体系的需要； （3）现场审核检查表的编制 审核员所准备的现场检查表应覆盖两个体系的要求。在17个要素中虽然大部分要求是相同的，但在审核时也有不少区别。例如：对要素4.3.1环境因素（危险源辨识、风险评价与风险控制策划）审核时，既要审核环境因素的识别评价又要审核危险源的识别评价；又如：在对4.4.6审核时，既要审核有关环境方面的运行控制程序的执行，又要审核职业方面的运行控制的情况，不能有任何偏废。 （4）不符合项的确定 审核员应充分理解ISO14001和OHSAS18001两个体系在各个要素上的要求，要根据两个体系的要求，分别确定不符合项。如果一个事实仅不符合14001（或18001）某条款的要求，则开14001（或18001）的不符合项；如果同一事实既不符合14001的要求又不符合18001的要求，也可以开为一个共用的不符合项。分别注明不符合两个标准的要素号。 （5）审核报告 由于目前我国对于二个管理体系的认证的管理分属于二个认可委员会。所以审核组长在编写体系的审核报告时，应根据二个认可委员会的要求，分别编写环境管理体系审核报告和职业管理体系审核报告。 四、OHSAS18001与ISO14001审核中的区别 由于OHSAS18001与ISO14001体系具有很多共同性，而且审核程序也相同，因此可以实现两个体系的一体系化审核。但在实施一体化审核时也不能忽视两个体系在审核中的区别。 首先我们应该充分重视两个体系各个管理要素要求的区别。虽然两个体系要素的设置是相同的，每个要素的功能也基本相同。但仔细研究后，你会发现，在一部分要素中仍然存在着差别，有的差别甚至还比较大。关于这方面的内容，准备在另外的文章中讨论。 在这里，我们仅讨论在一体化体系审核中有关职业审核方面应注意的问题。 1、要更加重视对现场状况的审核 由于职业管理体系中的重大风险分布面广，可能分布在很多作业场所，所以审核中要更加重视现场的审核，在现场审核中应充分重视以下几方面的状况： （1）各类危险源是否已被辨识出来，是否有遗漏；重大风险的评价结果是否合理； （2）高风险场所的设施是否妥善，例如：防火、防爆、防化学伤害，防机械伤害的设施、设备是否完善；管理程序和作业文件是否健全，检测、报警、消防以及其他应急措施是否处在正常状态； （3）危险作业及其相关的控制是否有效，例如：对高空作业的管理，对动火作业的管理等； （4）作业环境与个人防护是否符合法规或程序文件的要求。 2、要更加重视员工意识和对作业规程掌握程度的审核 造成事故的原因有两类：一是物的不状态，二是人的不行为，所以既使设施、设备方面的不状态被控制了，而人的不行为也常常会造成事故。例如：高空作业时不系带，在有高空坠物的危险场所不戴帽，机动车辆的疲劳驾驶等。所以审核中要更加重视对作业人员的审核，特别是与高风险作业有关的作业人员。 3、职业管理体系的适用范围 ISO14001环境管理体系的范围包括组织的活动、产品和服务；而在OHSAS18001职业管理体系的适用范围中，明确规定“本标准仅适用于职业，而不适用于产品和服务。”所以在审核时要注意：对于企业所生产的产品在使用中的性能，不包括在范围之中。在审核时应该注意这一要求。 OHSAS18001和ISO14001是完全能够实现一体化及一体化审核的。这样做可以为组织节省管理资源和迎审工作量，对认证机构也可以节省审核工作量，降低审核费用，并便于企业实现管理上的一体化。因此，推广两个体系的一体化审核有很重要的意义。