iso9001:2015标准7.1.6条文讲：“组织应确定用于过程运行和达成产品和服务的符合性所需要的知识。” 这段的内容是要求企业对其运行ISO9000质量管理系统（下简称ISO9000）所需的知识进行界定，明确哪些是所需要的。这个工作是很繁琐的，不容易做好，因为组织的知识涉及面太广了。
根据本条文的注2，组织知识的界定可以根据：a) 内部来源（如：知识产权、由经验而得的知识、从失败和成功项目中获取的教训、非文件化知识和经验的获得与分享、过程改进的结果、产品和服务的改进结果）；b) 外部来源（如：各种标准、学术界、会议以及从客户和外部供方收集的知识）。
根据上述的企业内外两个来源，对企业运行ISO9000所需的知识进行分类，大约有几下几种：包括企业的各种 ，各种工作程序、作业指导书，产品检验标准， 或行业标准，相关法规，学术界著作与论文，专业论坛的成果，这些是可取之即用的知识，根据知识管理理论的分类，这些属于显性知识，另外有一些是与之对应的知识是隐性知识，即条文注2中所说的非文件化的知识与经验，这些知识是很个性化、难于格式化或文字化的知识，如员工的一些个人操作经验、工作意识等。
组织的知识一定要建立清单的，或者叫做目录。比如，各种文件的清单，产品标准的清单等等。不然，单就企业自身的文件来说，如果没有一个目录管理，那结果 是灾难性的。
当然，对于“组织知识”这节要求的实施，仅仅建立一个清单是不够的。因为条文讲：“这知识应予以维护并在必要的范围内可获得。”“在处理变革中的需求与趋势时，组织应考虑其现有知识，并确定如何得到或获取所需的更多知识和必需的更新。”这里讲到“维护”“更新”，即要求对企业对其知识进行必要的管理，保证企业从上到下都能获得足够的知识，以实现企业的目标
ISO认证企业大多数是小企业，ISO认证申请企业的目的也很明确，就是为了应对客户的需要，拿一张。那么ISO认证企业必须具备哪些条件呢？
一、 年检后的营业执照；
二、 组织机构代码证；
三、 完整的产品生产流程或者服务流程；
四、 特殊行业必须有相关资质证明（如厂、高低压电器生产企业必须要有CCC认证；建筑施工企业必须要有安全生产许可证等）；
五、 三个月的运行记录；
六、 进行了内审和管理评审。
ISO认证企业比较多，对广大的小企业而言，如何做到既然简单又适用是一个难题。下面就我司所辅导过的小企业而言，必须做如下记录。
1. 管理评审
2. 教育、培训、技能和经验的记录
3. 产品要求评审记录
4. 设计/开发的输入（有设计开发企业填）
5. 设计/开发的评审
6. 设计/开发的验证
7. 设计/开发的确认
8. 设计/开发的评审
9. 供方的评价记录
10. 特殊过程的确认表
11. 记录产品的 性标识
12. 供应商调查表
13. 供应商评定表
14. 合格供应商一览表
15. 来料检验记录
16. 生产过程控制记录
17. 成品检验记录
18. 合同评审表
19. 口头订单记录
20. 测量设备失效时的评估记录
21. 机械设备一览表
22. 机械设备维修保养记录表
23. 仪器一览表
24. 仪器校正记录
25. 内审记录
26. 产品的监视与测量记录
27. 不合格品控制的记录
28. 纠正措施的记录
29. 预防措施
30. 品质异常处理记录
(1)首先要识别银行ISO服务质量管理体系所包含的过程。银行质量管理体系所需的过程有四个方面：一是关于管理活动方面的大过程，它重点要求银行的管理层如何围绕本行的服务质量进行管理。如方针的制定和评审、目标的分解和考核、职权的明确和沟通、工作计划考核总结、管理评审等；二是关于银行资源配置方面的大过程，它要求银行必须围绕服务质量的提升，合理配备资源，这里的资源是指人力资源、基础设施、工作环境、资金、息等资源，并管理好这些过程；三是关于银行服务提供方面的过程。比如，银行为储户汇款业务，它就由两个基本的过程所组成：①储蓄柜受理这笔业务的操作过程；②储蓄柜将操作结果呈交给电子联行柜，实行跨行汇兑结算过程。汇款业务的这两个过程，只要其中一个失控，都会影响到这位储户的满意程度。四是关于测量、分析和改进的大过程。其目的就是要对质量管理体系进行监视和改进，以增强顾客满意。
(2)在确定好ISO所包含的过程以后，要对这些过程进行定位，哪些过程在前，哪些过程在后，如何处理过程之间的内在联系和相互作用。可以利用矩阵式流程图来表示各过程之间的关系。
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目前从事:Wal-Mart(沃尔玛)验厂、 Disney(迪斯尼) 验厂、AVON雅芳验厂、K-Mart&Sears（西尔斯）验厂、LI&FUNG（利丰）验厂、Mattel（美泰）验厂、COSTCO（好又多）验厂、TESCO验厂、Hasbro验厂、Target（塔吉特）验厂、LEVI’S（利惠）验厂、NIKE（耐克）验厂、GAP验厂、COCA-COLA（可口可乐）验厂、JCPenney（杰西潘尼）验厂、MACY’S（荟萃美）验厂
