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ISO13485认证2016版
发布时间：2024-09-14 11:36:34 浏览次数:2 公司名称：[本溪]博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证2016版的产品参数
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 187000 |
| 发货期限 | 自提 |
| 供货总量 | 5 |
| 运费说明 | 1天 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证2016版的图文视频
ISO13485认证2016版,辽宁省本溪市博慧达企业管理咨询有限公司专业从事ISO13485认证2016版,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到辽宁省 本溪市 溪湖区、明山区、南芬区,以下是ISO13485认证2016版的详细页面。 辽宁省,本溪市 本溪市地区在夏、商时期分别属于青州、营州。秦时期属辽东郡襄平县。东汉时期曾改属玄菟郡。魏晋及后数百年间归属次更迭。唐时期，属安东都护府辽城州，后属渤海国所辖。元代属辽阳行省辽阳路东宁府辽阳县。明代归辽东都指挥使司所辖。清光绪三十二年（1906年），设置本溪县。1992年7月25日国务院批准本溪市为“较大的市”。
ISO13485认证2016版视频已经精心制作完成，它将以全新的方式展现产品的独特魅力，让您为之倾倒。
以下是:ISO13485认证2016版的图文介绍
新版标准将 2003 版标准的“顾客抱怨”术语修改为“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨处理”条款，明确对适
用法规要求的抱怨处理应形成程序文件，并对程序文件规定了要求和职责，以及要求保留抱怨处理记录。可
见新版标准中，“抱怨处理”成为质量管理体系“监视和测量”过程重要的组成部分，进一步强调了抱怨处
理的重要性。
ISO13485：2016新版标准的主要变化
新版标准与 2003 版 ISO13485 标准相比较，从内容到术语都有很多变化，主要变化如下： 3.1 新版标
准以法规为主线，进一步突出法规要求的重要性
新版标准给人以深刻印象是进一步强调法规要求在标准中的地位和作用，提出了医疗器械组织将法规要求融
入质量管理体系的三个规则，即按照适用的法规要求识别组织的角色、依据这些角色识别适用于组织活动的
法规要求、在组织质量管理体系中融入这些适用的法规要求，进一步明确了质量管理体系要求和法规要求的
关系。新版标准中使用术语“法规要求”的数量由 2003 版标准的 28 个增加到 52 个，在质量管理体系诸
多过程中都规定要符合本标准要求和法规要求，鲜明的体现了标准将法规要求和质量管理体系要求融合
的特色，强化了医疗器械组织的质量主体责任，有助于法规要求的贯彻落实。
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