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ISO13485医疗器械质量管理体系怎么

  • 公司: 咨询公司(澳门分公司)
  • 价格:电联
  • 联系人:经理
  • 更新时间:2025-06-02 14:19:15 ip归属地:澳门 浏览次数:1
  • 所在地:澳门
  • 标题:ISO13485医疗器械质量管理体系怎么
  • 来源: gzmj
ISO13485医疗器械质量管理体系怎么
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产品参数
产品价格100
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供货总量8888
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ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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基本介绍

根据可持续发展的需求,推动环境保护工作, 国际标准化组织于1996年正式颁布14001环境管理体系标准,并于2004年和2015年进行了两次修订修订,其基本思想是引导组织按照PDCA的模式建立环境管理的自我约束机制,从领导到每个职工都以主动、自觉的精神处理好自身发展与环境保护的关系,不断改善环境绩效,进行有效的污染,终实现 组织的良性发展。它要求组织通过建立环境管理体系来达到支持环境保护、污染和持续改进的目标,并可通过取得第三方体系机构咨询的形式,向外界证明其环 境管理体系的符合性和环境管理水平。


标准特点明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

1.自愿性原则

2.广泛适用性

3.强化了领导作用

4.提出了战略管理思维

5. 采用了基于风险思维

6.更强调环境绩效

7.更加强履行合规性义务

8.承诺从污染扩展到环境保护

9.强调将环境管理体系融入组织的业务过程

10.明确要求运用生命周期观点


实施意义

1.改进组织的环境行为,规避法律风险和环境风险

2.提高企业的管理水平,为企业提供了污染、持续发展的科学管理机制

3.促进企业节能降耗、降低成本

4.提高企业的市场竞争能力

5.提高企业自主守法意识,促进我国环境规律法规和管理制度的执行

6.提高企业的管理水平和全体员工的环境意识



咨询

一:目标

通过双方共同努力、积极协作,在合同期内,使企业按ISO9001标准的要求,建立健全管理体系,规范企业的管理运作、提高管理水平,并通过第三方管理体系认证,获得管理体系认证。

二:内容

咨询机构依据选定标准的有关要求,结合企业的实际情况,指导企业建立健全质量体系,其中包括:

1.为企业提供ISO9000 标准基本知识培训、质量体系文件编写培训以及内部质量体系审核员培训;

2.指派专家对企业的管理运作进行调研,确定质量体系框架,进行总体策划;

3.指导企业编写质量手册及质量体系程序,并进行审改;

4.指导企业完善质量体系相关文件,保证质量体系的协调性和有效性;

5.指导并参加企业进行的内部质量体系审核,提出问题和改进建议;

6.对企业的质量体系进行符合性审核,提出符合性审核报告;

7.协助企业选择权威的质量体系认证机构。

三:步骤

咨询项目共分四个主要阶段进行:

1.派专家到企业了解基本情况,提供基础培训,经充分协商制定认证咨询工作计划;

2.制定出质量手册和质量体系程序文件的编写要点,指导企业编写手册和程序文件并进行审改;

3.指导企业有效实施质量体系文件,指导并参与内部质量体系审核,指出问题,提出改进建议;

4.对企业的质量体系进行符合性审核,指导企业申请第三方质量体系认证。

四:配合

1.企业应按咨询机构要求提供适宜的资源;

2.企业应以提高自身管理运作为出发点对待质量体系认证工作;

3.企业各级人员应通力配合咨询机构的咨询活动;

4.在咨询过程中,企业不宜对组织机构和管理模式作重大调整;

5.双方严格执行经充分协商的认证咨询工作计划。

五:保密要求

1.双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密;

2.咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密,用后立即归还;

3.企业未经许可,不可转借咨询所产生的结果性文件;

4.咨询合同终止后,保密要求仍然有效。

明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs 




澳门咨询公司自2012年上市以来一直保持稳定增长,公司将秉着“创新、、团结、诚信”的理念,坚持稳健经营、持续创新,为用户提供多好的解决方案、 荣誉资质产品和服务,为社会可持续发展贡献力量。



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发布时间:2019-03-13 15:40:20 技术支持:ag53.com

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