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山东东营咨询公司已拥有30多名核心精英队伍,已拥有现代化的办公设备,完善的管理、销售、物流、服务为一体的管理系统,拥有高文化、高素质、高技术的核心精英队伍,赢得国内外广大用户的信赖和好评,从而建立了巩固的合作关系,因此公司的业务得以日益发展,占有了国内外 荣誉资质行业的大量市场。能为客户提供高品质、好价格的 荣誉资质产品,以质量和服务深受国内外厂家、经销商的信赖和支持。
体系概述
ISO13485标准的全称是《医疗器械 质量管理体系,用于法规的要求》是一个应用于医疗器械制造与服务行业的准。医疗器械行业一直将ISO13485标准,作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO9001标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓的1+1的标准。因此,满足ISO13485标准也就符合ISO9001标准的要求。体系作用1、疏理公司管理流程,改进企业绩效;2、产品品质,加强企业市场竞争力;3、用于向外界(包括客户)证明公司的公司的规范化管理与控制能力;4、用于满足客户验厂要求。认证条件1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;2、生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于六个月,生产和经营其他产品的企业,质量管理体系运 行时间不少于三个月;3、已取得生产许可证或其他资质证明(或部门法规有要求时);4、公司正常运营中;5、在提出认证申请前一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。适用行业1、医疗产品制造商;2、医疗产品服务供应商。价格因素影响项目价格的因素有:1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);2、项目要求达到的效果(如管理程度);3、产品医疗分类;服务流程快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
一、业务介绍
【ISO27001的概述】:
ISO27001是信息管理体系(ISMS)的规范标准,是为组织机构提供信息认证执行的认证标准,其中详细说明了建立、实施和维护信息管理体系的要求。
【认证样板】:
▲ ISO27001中
▲ ISO27001英
二、条件
① 新营业执照复印件
② 行政许可、资质证明、强制性认证复印件(适用时)
③ 管理体系文件
三、适用企业类型
计算机等软件相关企业。银行、电信、地产、政府或相关网络科技型公司。
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四、成功后获得
① 通过定义、评估和控制风险,确保经营的持续性和能力;
② 减少由于合同违规行为以及直接触犯法律法规要求所造成的责任;
③ 通过遵守国际标准提高企业竞争能力,企业形象;
④ 明确定义所有组织的内部和外部的信息接口目标:谨防数据的误用和丢失;
⑤ 建立工具使用方针。
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