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ISO13485医疗器械质量管理体系怎么

  • 公司: 咨询公司(甘肃省分公司)
  • 价格:电联
  • 联系人:经理
  • 更新时间:2025-06-01 19:11:55 ip归属地:甘肃,天气:阴转多云,温度:13-25 浏览次数:1
  • 所在地:甘肃
  • 标题:ISO13485医疗器械质量管理体系怎么
  • 来源: gzmj
ISO13485医疗器械质量管理体系怎么
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以下是:ISO13485医疗器械质量管理体系怎么的产品参数
产品参数
产品价格100
发货期限1
供货总量8888
运费说明1
ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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想要更直观地了解ISO13485医疗器械质量管理体系怎么产品的细节和特色?我们为您制作了视频,它将带您进入一个比文字更加鲜活的世界。

以下是:ISO13485医疗器械质量管理体系怎么的图文介绍

体系概述

    ISO14001环境管理体系是指导企业减少、控制经营过程中对环境产生的污染的一个系统管理方法,涉及到水污染、大气污染、噪声污染、能源消耗、消防、化学品等管理。
  
体系作用  
    1、  减少企业环境污染,体系企业社会责任感;
    2、  减少企业经营过程中的消防、环境风险;
    3、  用于向外界证明公司在环境管理上的规范化与控制能力;
    4、  用于满足客户验厂要求;
    5、  用于市场投标加分。
 
认证条件
    1、  拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
    2、  成立时间满足3个月;
    3、  有正常运营;
    4、  环境批文。
 
适用行业
    所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于:
    1、  生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等);
    2、 服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等);
    3、  金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等);
    4、  事业单位:(医院、车站、学校等);
    5、  政府行政单位。
 
价格因素
    影响项目价格的因素有:
    1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
    2、项目要求达到的效果(如管理程度)。
 
服务流程
  快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证。
  管理型项目流程:现状诊断——  基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地——  通过认证。

ISO13485医疗器械质量管理体系怎么



咨询

一:目标

通过双方共同努力、积极协作,在合同期内,使企业按ISO9001标准的要求,建立健全管理体系,规范企业的管理运作、提高管理水平,并通过第三方管理体系认证,获得管理体系认证。

二:内容

咨询机构依据选定标准的有关要求,结合企业的实际情况,指导企业建立健全质量体系,其中包括:

1.为企业提供ISO9000 标准基本知识培训、质量体系文件编写培训以及内部质量体系审核员培训;

2.指派专家对企业的管理运作进行调研,确定质量体系框架,进行总体策划;

3.指导企业编写质量手册及质量体系程序,并进行审改;

4.指导企业完善质量体系相关文件,保证质量体系的协调性和有效性;

5.指导并参加企业进行的内部质量体系审核,提出问题和改进建议;

6.对企业的质量体系进行符合性审核,提出符合性审核报告;

7.协助企业选择权威的质量体系认证机构。

三:步骤

咨询项目共分四个主要阶段进行:

1.派专家到企业了解基本情况,提供基础培训,经充分协商制定认证咨询工作计划;

2.制定出质量手册和质量体系程序文件的编写要点,指导企业编写手册和程序文件并进行审改;

3.指导企业有效实施质量体系文件,指导并参与内部质量体系审核,指出问题,提出改进建议;

4.对企业的质量体系进行符合性审核,指导企业申请第三方质量体系认证。

四:配合

1.企业应按咨询机构要求提供适宜的资源;

2.企业应以提高自身管理运作为出发点对待质量体系认证工作;

3.企业各级人员应通力配合咨询机构的咨询活动;

4.在咨询过程中,企业不宜对组织机构和管理模式作重大调整;

5.双方严格执行经充分协商的认证咨询工作计划。

五:保密要求

1.双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密;

2.咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密,用后立即归还;

3.企业未经许可,不可转借咨询所产生的结果性文件;

4.咨询合同终止后,保密要求仍然有效。

明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs 




甘肃咨询公司实力雄厚,重信用、守合同,生产的 荣誉资质拥有质量保证,逐步朝着具有实力、更专业、更现代化的企业前进,以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。如果您对我们的 荣誉资质感兴趣,请随时拨打甘肃咨询公司热线电话详细了解。




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发布时间:2018-04-08 15:03:44 技术支持:ag53.com

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