医疗器械质量管理体系资料_咨询公司(甘孜市分公司),固定电话:【00000000000000】,移动电话:【000000000000000】,联系人:经理,0000000000000000000 发货到 四川省 甘孜市 成都市、绵阳市、攀枝花市、泸州市、乐山市、宜宾市、广安市、巴中市、凉山市、阿坝市、资阳市、雅安市、遂宁市、内江市、南充市、自贡市、德阳市、广元市、眉山市 康定市、泸定县、丹巴县、九龙县、雅江县、道孚县、炉霍县、新龙县、德格县、白玉县、石渠县、色达县、理塘县、巴塘县、乡城县、稻城县、得荣县。" />
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医疗器械质量管理体系资料

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ISO14001 环境管理体系 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

一、什么是ISO14000                                                       

ISO14000环境管理系列标准是国际标准化组织(ISO)继ISO9000标准之后推出的又一个管理标准。该标准是由ISO/TC207的环境管理技术委员会制定,有1400114100100个号,统称为ISO14000系列标准。

ISO14000 是国际标准化组织(ISO)第207技术委员会(TC207)从1993年开始制定的一系列环境管理国际标准,它包括了环境管理体系(EMS)、环境管理体系审核(EA)、环境标志(EL)生命周期评价(LCA)、环境绩效评价(EPE)、术语和定义(T&D)等国际环境管理领域的研究与实践的焦点问题,向各国政府及各类组织提供统一、一致的环境管理体系、产品的国际标准和严格、规范的审核认证办法。

环境管理体系是管理体系的组成部分,包括制定、实施、实现、评审、和维护环境方针所需的组织结构、策划、活动、职责、操作惯例、程序、过程和资源。

ISO14001中文名称是环境管理体系——规范及使用指南,于19969月正式颁布,并于2005510发布了ISO140012004版本,2004版于2005515正式实施。

二、ISO14000系列标准是在什么背景下产生的?                           

1972年,联合国在瑞典斯德戈尔摩召开了人类环境大会。大会成立了一个独立的委员会,即世界环境与发展委员会。该委员会承担重新评估环境与发展关系的调查任务,历时若干年,在考证大量素材后,于1987年出版了我们共同未来的报告,这篇报告首次引入了持续发展的概念,敦促工业界建立有效的环境管理体系。这份报告一颁布即得到50多个的支持,他们联合呼吁召开世界性会议专题讨论和制定行动纲领。

  从80年代起,美国和西欧一些公司为了响应持续发展的号召,减少污染,提高在公众中的形象以获得商品经营支持,开始建立各自的环境管理方式,这是环境管理体系的雏形。1985年荷兰率先提出建立企业环境管理体系的概念,1988年试行实施,1990年进入环境圆桌会议上专门讨论了环境审核问题。英国也在质量体系标准(BS5750)基础上,制定BS7750环境管理体系。英国的BS7750和欧盟的环境审核实施后,欧洲的许多纷纷开展认证活动,由第三方予以证明企业的环境绩效。这些实践活动奠定了ISO14000系列标准产生的基础。

  1992年在巴西里约热内卢召开环境与发展大会,183个和70多个国际组织出席会议,通过了“21世纪议程等文件。这次大会的召开,标志着全球谋求可持续发展分得时代开始了。各国政府领导、科学家和公众认识到要实现可持续发展的目标,就必须改变工业污染控制的战略,从加强环境管理入手,建立污染(清洁生产)的新观念。通过企业的自我决策、自我控制、自我管理方式,把环境管理融于企业管理之中。

  为此国际标准化组织(ISO)于19936月成立了ISO/TC3207环境管理技术委员会,正式开展环境管理系列标准的制定工作,以规划企业和社会团体等所有组织的活动、产品和服务的环境行为,支持全球的环境保护工作。

三、推行ISO14000的意义                                                     

企业建立环境管理体系,以减少各项活动所造成的环境污染,节约资源,改善环境质量,促进企业和社会的可持续发展。

  1、实施ISO14000标准是贸易的绿色通行证

  目前国际贸易中对环保标准ISO14000的要求越来越多。我国由于不符合相关的环保要求,95年外贸损失高达2000亿元。

  2、提高企业形象,降低环境风险,在市场竞争中取得优势,创造商机。

  3、提高管理能力,形成系统的管理机制,完善企业的整体管理水平。

  4、掌握环境状况,减少污染,体现清洁生产的思想。

  5、节能降耗,降低成本,减少各项环境费用,获得显著的经济效益。

6、符合可持续发展的国策,不受国内外环保方面的制约,享受国内外环保方面的优惠政策和待遇,促进企业环境与经济的协调和持续发展。

四、制定ISO14000系列标准关键的原则是什么?                          

 经充分协商,ISO/TC207对制定ISO14000系列标准规定了七条关键的原则:

  1ISO14000系列标准应具有真实性和非欺骗性

  2、产品和服务和环境影响的评价方法和信息应意义准确,并且是可检验的;

  3、评价、试验方法不能采用非标准方法,而必须采用ISO标准、地区标准、标准或其他技术上能保证再现性的标准试验方法

  4、应具有公开性和透明度,但不应损害机密的商业信息;

  5、非歧视性;

  6、能进行特殊的有效的信息传递和教育培训

  7、应不产生贸易壁垒,保证国内、国外的一致性。

五、ISO14000系列标准                                                

 该系列标准融合了世界上许多发达在环境管理方面的经验,是一种完整的、操作性很强的体系标准,包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序过程和资源。其中ISO14001是环境管理体系标准的主干标准,它是企业建立和实施环境管理体系并通过认证的依据ISO14000环境管理体系的国际标准,目的是规范企业和社会团体等所有组织的环境行为,以达到节省资源、减少环境污染、改善环境质量、促进经济持续、发展的目的。ISO14000系列标准的用户是全球商业、工业、政府、非赢利性组织和其他用户,其目的是用来约束组织的环境行为,达到持续改善的目的,与ISO9000系列标准一样,对非关税贸易壁垒即"绿色壁垒",促进世界贸易具有重大作用.

  补充:ISO14000[2004]系列标准 标准号分配表

  名称 标准号

  SC1 环境管理体系(EMC 1400414009

  SC2 环境审核(EA 14010-14019

  SC3 环境标志(EL 14020-14029

  SC4 环境行为评价(EPE 14030-14039

  SC5 生命周期评估(LCA 14040-14049

  SC6 术语和定义(T&D 14050-14059

  WG1 产品标准中的环境指标 14060

*备用 14061-14100

六、ISO14000五大部分                                                    

环境方针

  规划

  实施与运行

  检查与纠正措施

  管理评审

  这五个基本部分包含了环境管理体系的建立过程和建立后有计划地评审及持续改进的循环,以保证组织内部环境管理体系的不断完善和提高。

七、ISO1400117个要素                                                 

  1、环境方针

  2、环境因素

  3、法律与其他要求

  4、目标和指标

  5、环境管理方案

  6、机构和职责

  7、培训、意识与能力

  8、信息交流

  9、环境管理体系文件

  10文件管理

  11、运行控制

  12、应急准备和响应

  13、监测

  14、不符合、纠正与措施

  15、记录

16、环境管理体系审核

17、管理评审

八、ISO14000标准与ISO9000标准有何异同之处?                              

首先,两套标准都是ISO组织制订的针对管理方面的标准,都是国际贸易中贸易壁垒的有效手段。

  其次,两套标准的要素有相同或相似之处。

  再次,两套标准大的区别在于面向的对象不同,ISO9000标准是对顾客承诺,ISO14001标准是对政府、社会和众多相关方(包括股东、贷款方、保险等等)ISO9000标准缺乏有效的外部监督机制,而实施ISO14000标准的同时,就要接受政府、执法当局、社会公众和各相关方的监督。

后,在体系中,两套标准部分内容和体系的思路上有着本质的不同,包括环境识别、重要环境评价与控制,适用环境法律、法规的识别、获取、遵循状况评价和跟踪新法规,环境目标指标方案的制定的实施完成,以期达到污染、节能降耗、提高资源能源利用率,终达到环境行为的持续改进的目的。

 




四川甘孜咨询公司占地7000平米,我们拥有一支年轻、敏锐、朝气蓬勃、志向远大的 荣誉资质团队。在疾驰而来的移动互联时代,我们秉承、敬业、激情、创新的发展理念,坚持以客户为本、以信用为先的服务准则,以自身擅长移动端开发的优势,用心解决用户迫切、实际的需求,以完善的 荣誉资质产品、强大的技术为用户提供的服务。 品牌精神 高端、前沿、、求实 核心价值观 立足客户:致力于客户的满意与成功 创新求实:基于事实,敢于想象,勇于探索,




基本介绍

为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国际标准化组织于1987年发布了9000-9004五项9000系列质量管理标准。后又针对9000族标准应用中的问题,进行了四次修订,发布了1994版、2000版、2008版和2015版9000族标准。标准是在总结国际上质量管理实践经验和理论基础上制订的,组织按质量管理体系标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,必将提高产品和服务质量,增强顾客满意,提高市场竞争力。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


标准特点

1.以七项质量管理原则作为标准的理论基础,广泛应用于质量管理各领域。

2. 具有广泛的通用性,适用于各类组织。

3. 适度简化,经过四次修订,使标准在内容和数量上得到简化,对指令性文件要求大量减少,标准的灵活性与操作指导性更好。

4. 采用基于风险的思维、过程方法、PDCA循环模式建立、实施和持续改进质量管理体系。

5. 提高了与环境、职业管理体系的相容性,可为组织带来更大效益。


实施意义

1.9000族标准的应用,为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。

2.防止非关税贸易技术壁垒,在质量方面与国际接轨,成为进入国际市场的“通行证”。

3.建立质量管理体系,可以有效提高组织的管理水平和整体业绩,组织应对与组织环境和目标相关的风险和机遇的能力。

4. 有助于调动全体员工的积极性,提高全员质量意识、守法意识。




体系概述

  ISO9001质量管理体系是基于企业或团体内部流程规范建设的一个指导标准,它是从产品质量认证中演变出来的,后期发展到各个行业与领域,是全球应用广泛的体系标准。
 
体系作用
  1、疏理企业或组织管理流程,改进企业绩效;
  2、产品(或服务或流程)的效率与品质,加强企业市场竞争力;
  3、用于向外界证明公司的规范化管理与控制能力;
  4、用于满足客户验厂要求;
  5、用于市场投标加分。
 
认证条件
  1、拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可;
  2、成立时间满足3个月;
  3、有正常运营;
  4、个别行业需提供行业许可证(如建筑资质)。
 
适用行业
  所有取得合法机构身份的企业与机构均适用,包括但不限于:
  1、生产类企业;(含研发型、种植养殖型、加工型等);
  2、服务类企业:(贸易类、物流类、物业类、清洁类、呼叫服务、餐饮服务等);
  3、金融类:(银行、担保行业、支付行业、贷款行业等);
  4、事业单位:(医院、车站、学校等);
  5、政府行政单位。
 
价格因素
  影响项目价格的因素有:
  1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);
  2、企业现有管理水平与现状;
  3、项目要求达到的效果(如管理程度)。
 
服务流程
  快捷流程:签订合约 —> 详情了解 —> 建立资料 —> 现场审核 —> 取证。
  管理型项目流程:现状诊断 —> 基础培训 —> 流程策划 —> 流程编写 —> 流程讨论评审 —> 体系试运行 —> 体系落地 —> 通过认证。


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发布时间:2019-12-07 20:43:58 技术支持:ag53.com

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