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ISO13485医疗器械质量管理体系流程

  • 公司: 咨询公司(桂林市分公司)
  • 价格:电联
  • 联系人:经理
  • 更新时间:2025-06-02 16:28:01 ip归属地:桂林,天气:小雨转阴,温度:20-25 浏览次数:2
  • 所在地:桂林
  • 标题:ISO13485医疗器械质量管理体系流程
  • 来源: gzmj
ISO13485医疗器械质量管理体系流程
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以下是:ISO13485医疗器械质量管理体系流程的产品参数
产品参数
产品价格100
发货期限1
供货总量99999
运费说明1
ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
ISO13485医疗器械质量管理体系流程_咨询公司(桂林市分公司),固定电话:【00000000000000】,移动电话:【000000000000000】,联系人:经理,0000000000000000000 发货到 广西省 桂林市 南宁市、柳州市、梧州市、北海市、钦州市、贵港市、玉林市、百色市、贺州市、河池市、来宾市、崇左市、防城港市 秀峰区、叠彩区、七星区、雁山区、阳朔县、临桂区、灵川县、全州县、永福县、灌阳县、资源县、平乐县、荔浦市。 广西壮族自治区,桂林市 2022年,桂林市实现地区生产总值2435.75亿元。按可比价计算,比上年增长2.5%。

产品视频展示,助您洞悉ISO13485医疗器械质量管理体系流程产品的每一处细节。让购买决策变得轻松简单,为您带来更好的购物体验。

以下是:ISO13485医疗器械质量管理体系流程的图文介绍


广西桂林咨询公司,厂家占用面积12000/㎡工厂房,拥有各类员工达100余人,设备高达30于套,经济实力雄厚,实现了生产【荣誉资质】的现代化。厂家采用世界的先进技术,拥有各种先进的【荣誉资质】制造加工设备。




基本介绍

为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国际标准化组织于1987年发布了9000-9004五项9000系列质量管理标准。后又针对9000族标准应用中的问题,进行了四次修订,发布了1994版、2000版、2008版和2015版9000族标准。标准是在总结国际上质量管理实践经验和理论基础上制订的,组织按质量管理体系标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,必将提高产品和服务质量,增强顾客满意,提高市场竞争力。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


标准特点

1.以七项质量管理原则作为标准的理论基础,广泛应用于质量管理各领域。

2. 具有广泛的通用性,适用于各类组织。

3. 适度简化,经过四次修订,使标准在内容和数量上得到简化,对指令性文件要求大量减少,标准的灵活性与操作指导性更好。

4. 采用基于风险的思维、过程方法、PDCA循环模式建立、实施和持续改进质量管理体系。

5. 提高了与环境、职业管理体系的相容性,可为组织带来更大效益。


实施意义

1.9000族标准的应用,为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。

2.防止非关税贸易技术壁垒,在质量方面与国际接轨,成为进入国际市场的“通行证”。

3.建立质量管理体系,可以有效提高组织的管理水平和整体业绩,组织应对与组织环境和目标相关的风险和机遇的能力。

4. 有助于调动全体员工的积极性,提高全员质量意识、守法意识。




  • 一、ISO三大基本体系认证--投标强制性基本加分

      1、ISO9001-质量体系认证、

      2、ISO14001-环境体系认证

      3、OHSAS18001-职业体系认证

      二、ISO 管理体系认证其它行业系列:

      2、GB/T50430建筑体系

      3、ISO13485医疗器械质量管理体系

      4、ISO14064低碳环保体系`

      5、TS16949(QS 9000)汽车配件质量体系

      6、ISO27001信息管理体系认证

      7、Qc080000危害物质管理

      8、 ISO20000 IT服务管理体系认证 等等

    一、ISO三大基本体系认证--投标强制性基本加分

      1、ISO9001-质量体系认证、

      2、ISO14001-环境体系认证

      3、OHSAS18001-职业体系认证

      二、ISO 管理体系认证其它行业系列:

      2、GB/T50430建筑体系

      3、ISO13485医疗器械质量管理体系

      4、ISO14064低碳环保体系`

      5、TS16949(QS 9000)汽车配件质量体系

      6、ISO27001信息管理体系认证

      7、Qc080000危害物质管理

      8、 ISO20000 IT服务管理体系认证 等等

  •  明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs




ISO9001质量管理体系概述】

 

ISO9000质量管理体系是企业发展与成长的根本,ISO9000不是指一个标准,而是一类标准的统称。ISO9001质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在全球范围内得到该组织的100多个成员和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证。


我国在90年代将ISO9000系列标准转化为标准,随后,各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。一时间,各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗,如火如荼般的展开了ISO9000认证。ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度。


 认证ISO9001质量管理体系好处】

 

1、疏理公司管理流程,改进企业绩效;

2、产品品质,加强企业市场竞争力;

3、用于向外界(包含客户)证明公司的规范化与控制能力;

4、用于满足客户验厂要求。


ISO9001质量管理体系特点】

 

1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础,体现了质量管理普遍、通用的规律。
2、ISO9000的标准具有广泛的适用性,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
3、经过三次修订,使标准在内容上更科学,广泛适用性和可操作性更强。
4、与ISO14000环境管理体系标准、OHSAS18000职业管理体系标准等的兼容性更好。

 

ISO9001质量管理体系适用行业】

 

工厂企业、政府机构、服务组织等,ISO9001标准为组织申请认证的依据标准,在标准的适用范围中明确本标准是适用于各行各业,且不限制组织的规模大小。目前国际上通过认证的组织涉及到国民经济中的各行各业。


ISO9001质量管理体系价格因素】

  明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

  影响项目价格的因素有:

  1、企业规模(包括人数、产品类型、工艺);

  2、企业现有管理水平与现状;

  3、项目要求达到的效果(如管理程度)

 

ISO9001质量管理体系服务流程】

点击查看咨询公司(桂林市分公司)的【产品相册库】以及我们的【产品视频库】


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发布时间:2016-12-30 13:43:37 技术支持:ag53.com

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