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ISO13485医疗器械质量管理体系流程是什么

  • 公司: 咨询公司(上海市分公司)
  • 价格:电联
  • 联系人:经理
  • 更新时间:2025-06-01 07:17:44 ip归属地:上海,天气:大雨,温度:17-23 浏览次数:1
  • 所在地:上海
  • 标题:ISO13485医疗器械质量管理体系流程是什么
  • 来源: gzmj
ISO13485医疗器械质量管理体系流程是什么
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产品参数
产品价格1
发货期限1
供货总量8888
运费说明1
ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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以下是:ISO13485医疗器械质量管理体系流程是什么的图文介绍

上海咨询公司是一家以生产 荣誉资质为主的厂家、以客户需求为发展的根本,保障服务质量,不断提高发展技术和服务领域,为客户提供便捷、优质、的服务。 一贯秉承、便捷、优质、的服务理念,全体职工发扬“团结、奋发、、奉献“的精神,以“保证质量、用户满意“作为永恒的追求和郑重的承诺,愿以先进的技术、优良的设备、科学的管理,竭诚为广大客户提供省时、省力、省钱、、快捷、方便的优质服务。愿在您的信任和大力支持下共创美好明天




企业通过ISO14001认证好处

  (1)满足**法律要求,获取国际贸易的"绿色通行证"

  (2)增强企业竞争力,扩大市场份额

  (3)树立企业形象

  (4)改进产品性能,制造"绿色产品"

  (5)改革工艺设备,优化成本,实现节能降耗

  (6)污染,环境保护

  (7)避免因环境问题所造成的经济损失

  (8)提高员工环保素质

  (9)提高企业内部管理水平,降低管理成本

  (10)减少环境风险,实现企业永续经营

企业实施并通过三体系认证,要有一定的投入,但也会得到丰厚的回报,不仅有造福社会的社会效益,也会产生实实在在的经济效益。分开来看,ISO9001质量管理体系认证的好处在于,稳定服务质量,

  减少客户投诉,提高企业信誉,直接有利于拓展市场。通过ISO14001环境管理体系认证,有利于节约能源资源,降低企业成本;持续达到排放、减少排污费用,提高市场竞争力,为保护环境作贡献。

  OHS18001职业管理体系认证的益处在于,减少工伤事故,杜绝职业病危害,改善劳动条件,减少企业损失,调动员工积极性;为保持社会稳定作贡献。

  简单的来看,企业为什么要做三体系认证?博天亚小编告诉你。ISO9001认证是企业招投标的先行条件,能提供科学性的质量管理和质量保证方法和手段,有利于完善组织内部管理,降低企业管理成本和

  损失成本;ISO14001环境管理体系认证有利于减少环境风险事故,降低企业的经营成本,节约能源,企业形象;OHS18001认证是企业提高生产管理水平和避免风险的保障。三体系认证获取的证

  书一般是绝大多数招投标项目的必备条件和基础资质,不可或缺。

  就目前形势来看,通过三体系认证的公司越来越多,体系运行情况也是重要的审查项目,为确保在激烈的竞争中留有一席之地,通过三体系认证是目前企业发展大势所趋。

明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs 

 




   十环标志(十环I型标志)是指在产品或其包装上的一种“证明性商标”。

       它表明产品不仅质量合格,而且符合特定的环保要求,与同类产品相比,具有低毒少害、节约资源能源等环境优势。

       可认证产品分类包括:办公设备、建材、家电、日用品、办公用品、汽车、家具、纺织品、鞋类等。

执行标准】

       中国环境标志在认证方式、程序等均按ISO14020系列标准(包括ISO14020、ISO14021、ISO14024等)规定的原则和程序实施,与国际通行环境标志计划做法相一致。

明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

【中国环境标志认证】

       环境标志是一种标在产品或其包装上的标签,是产品的“证明性商标”,它表明该产品不仅质量合格,而且在生产、使用和处理处置过程中符合特定的环境保护要求,与同类产品相比,具有低毒少害、节约资源等环境优势。
       实施环境标志认证,实质上是对产品从设计、生产、使用到废弃处理处置,乃至回收再利用的全过程(也称“从摇篮到摇篮”)的环境行为进行控制。它由指定的机构或民间组织依据环境产品标准(也称技术要求)及有关规定,对产品的环境性能及生产过程进行确认,并以标志图形的形式告知消费者哪些产品符合环境保护要求,对生态环境更为有利。 
       发放环境标志的终目的是保护环境,它通过两个具体步骤得以实现:一是通过环境标志向消费者传递一个信息,告诉消费者哪些产品有益于环境,并引导消费者购买、使用这类产品;二是通过消费者的选择和市场竞争,引导企业自觉调整产品结构,采用清洁生产工艺,使企业环保行为遵守法律、法规,生产对环境有益的产品。


【政府采购】

       政府绿色采购制度利用市场机制对全社会的生产和消费行为进行引导,体现了以综合手段保护环境的要求,对于树立政府机构环保形象、提高全社会的环境意识、推动企业技术进步、引导公众绿色消费、实现可持续发展有十分重要的意义。
       为进一步扩大环境标志产品政府采购范围,加大环境标志产品政府采购工作力度,2010年3月30日,财政部和环境保护部联合发布《关于调整环境标志产品政府采购清单的通知》(财库[2010]31号),对已发布的“环境标志产品政府采购清单”进行了调整,并在中国政府采购网、环境保护部政府网站和中国绿色采购网上发布了调整后的第五期环保清单。


【中国环境标志认证好处】

   政府采购
       2006年10月24日,环保总局和财政部联合发文《关于环境标志产品政府采购实施的意见》,同时发出中国张《环境标志产品政府采购清单》——环境标志产品政府采购清单,要求政府采购选择环境标志产品。
       特别是近几年来,国务院在《国务院关于加快发展循环经济的若干意见》、《国务院关于落实科学发展观加强环境保护的决定》和国务院关于《节能减排综合性工作方案的通知》都强调:要鼓励使用环境标志产品,大力倡导环境友好的消费模式。
   招投标
       招标文件的评审办法中规定“投标的产品属于财政部、环境保护部制定的《环境标志产品政府采购清单》目录中产品的加5分”。
   国际互认
       中国环境标志已经与澳大利亚、韩国、日本、新西兰、德国、泰国、北欧等环境标志机构签署了互认合作和代理协议,同时中国环境标志也已加入到GEN(全球环境标志网)、GED(全球环境产品声明网),成为环境标志国际大家庭中的一员,这为中国企业跨越绿色贸易壁垒提供了有力的武器。

 




基本介绍

为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国际标准化组织于1987年发布了9000-9004五项9000系列质量管理标准。后又针对9000族标准应用中的问题,进行了四次修订,发布了1994版、2000版、2008版和2015版9000族标准。标准是在总结国际上质量管理实践经验和理论基础上制订的,组织按质量管理体系标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,必将提高产品和服务质量,增强顾客满意,提高市场竞争力。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


标准特点

1.以七项质量管理原则作为标准的理论基础,广泛应用于质量管理各领域。

2. 具有广泛的通用性,适用于各类组织。

3. 适度简化,经过四次修订,使标准在内容和数量上得到简化,对指令性文件要求大量减少,标准的灵活性与操作指导性更好。

4. 采用基于风险的思维、过程方法、PDCA循环模式建立、实施和持续改进质量管理体系。

5. 提高了与环境、职业管理体系的相容性,可为组织带来更大效益。


实施意义

1.9000族标准的应用,为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。

2.防止非关税贸易技术壁垒,在质量方面与国际接轨,成为进入国际市场的“通行证”。

3.建立质量管理体系,可以有效提高组织的管理水平和整体业绩,组织应对与组织环境和目标相关的风险和机遇的能力。

4. 有助于调动全体员工的积极性,提高全员质量意识、守法意识。



类(管理体系认证咨询)

  ① ISO9001质量管理认证咨询                    

② ISO14001环境管理认证咨询                

③ OHSAS18001职业认证咨询          

④ ISO2200食品管理体系认证咨询             

⑤ ISO/TS16949汽车行业质量管理体系认证咨询(25人起)

价格:看企业人数而定

出证周期:1个月内,可加急明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


第二类(行政项目咨询)

①  企业信用评价A+A+A级认证              

②    中国中小企业诚信示范单位、商户        

③    守合同重信用企业 

④    高新技术企业认定/培育

⑤    广东省高新产品(申请高新企业以及资助有加分)   

⑥    科技成果登记(申请资助有加分)        

⑦    知识产权(商标/专利/著作权)

⑧    标准化良好行业企业

价格:看企业人数而定

出证周期:1个月内,可加急


   

     


第三类(入选荣誉系列申报、)


 ①、 针对企业产品申报:

《中国绿色节能(推广)环保产品》

《中国名优产品》

《质量信得过产品》

《工程建设产品》

《中国节能环保产品》

《中国自主创新产品》

《质量监督合格红榜产品》

《全国消费者信得过名优产品》

《中国_____行业畅销产品》

《全国_____行业十佳名优产品》

《中国3.15消费者可信赖产品》

《质量检验-标准合格产品》

《中国消费者放心购物-质量可信产品》



②、针对企业品牌而申报:                          

《绿色环保品牌》

《中国自主创新品牌》

《中国3.15诚信品牌》

《全国消费者放心满意品牌》

《中国行货信誉品牌》

《中国_____行业》

《中国_____行业十大知名品牌》

《全国_____行业十大品牌》

《中国    行业佳典范品牌》

《中国_____行业畅销品牌》

《中国_____行业十大品牌》

《中国_____行业驰名品牌》

《全国_____行业十佳优质品牌》 

《全国_____行业十大名优品牌》

《中国_____行业特色加盟品牌》

《中国_____行业具影响力品牌》

《全国_____行业十佳诚信连锁品牌》

《全国_____行业市场用户品牌》

《全国创新领导先锋品牌》

《放心购物-用户品牌》

《全国产品质量公证十佳品牌》

《中国自主创新具影响力品牌》

《全国产品质量过硬-信誉保证放心品牌》



③、针对企业整体而申报:

《文明单位》

《诚信企业》

《标准化良好行为企业》

《重合同守信誉企业》

《质量-服务-诚信AAA企业》

《AAA级诚信经营示范单位》

《中国诚信无投诉企业》

《中国3.15诚信企业》

《中国具社会责任感企业》

《质量-信誉双保障示范单位》

《中国百佳改革创新企业》

《全国十大质量诚信AAA级企业》

《推动绿色低碳节能环保产业发展杰出贡献企业》

《中国_____行业先进企业》

《中国_____行业佳示范企业》

《中国_____行业百强企业》

《中国_____行业信用AAA级单位》

《中国_____行业特色加盟连锁企业》

《全国_____行业十佳诚信连锁企业》

《中国_____行业具影响力十大领先企业》

  □其他                          


 


系列对企业有什么好处及用途:  

1增加企业的品牌及产品附加值、企业品牌形象及品牌文化

2在网络中可使用其字样或样式的形象宣传,能快速提高企业品牌知名度和美誉度、

3在企业产品画册、宣传单张上可印上其字样或样式宣传,更好的提高企业品牌形象。

4:适用于企业大型参展上给予旗下经销商及消费者一个产品及品牌的信心保证

5:可用于投标招标使用部份地方可用于加分

6户外大型广告打入如201X年度本企业荣选《中国行业十大畅销品牌》


以上企业荣誉申报需提交:1营业执照复印件2商标复印件及LOGO 3级织机构代码

4:申报表

正常7个作日出证 颁发一证一牌匾 有效期为两年




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发布时间:2019-03-05 15:05:05 技术支持:ag53.com

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