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产品参数 产品价格 1 发货期限 免费 供货总量 200000 运费说明 1 ISO认证 各行各业适用 增加企业知名度 实用性 食品管理体系去哪里_咨询公司(绍兴市分公司),固定电话:00000000000000,移动电话:000000000000000,联系人:经理,QQ:00000000000000000,0000000000000000000 发货到 浙江省 绍兴市 杭州市、宁波市、温州市、台州市、金华市、湖州市、舟山市、嘉兴市、衢州市、丽水市 越城区、新昌县、诸暨市、上虞区、嵊州市。 浙江省,绍兴市 2022年，绍兴市实现地区生产总值7351亿元，分产业看，产业增加值244亿元，第二产业增加值3598亿元，第三产业增加值3509亿元，三次产业结构为3.3:49.0:47.7，按常住人口计算，人均地区生产总值为137522元。
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领跃认证为您了解ISO13485医疗器械质量管理体系
1.1. 企业实施ISO13485认证的意义：
1) 提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度；
2) 提高员工的责任感，积极性和奉献精神；
3) 有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率；
4) 提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；
5) 通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
6) 有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证。
1.2. 获得ISO13485认证的好处：明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
不管您寻求国际运营还是在本地扩展，ISO 13485认证都可帮助您改善总体性能、不确定性并拓宽市场机遇。获得此认证的公司也传达给客户和监管机构一种质量承诺。
1) 通过认证扩大全球市场准入
2) 概述如何审核并改善贵组织的流程
3) 提率、削减成本并监控供应链绩效
4) 说明您生产更有效的医疗器械
5) 满足法规要求和客户期望
1.3. ISO13485体系认证流程：
1) 签订认证合同，并填写认证申请书。
2) 提交相关资料进行合同评审
3) 咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导，建立体系。辅导次数一般是在2-3次，具体依企业情况而定
4) 辅导完成，等待认证公司审核
5) 审核通过，颁发ISO证
6) 针对于普通医疗器械，认证周期在2-3个月，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。
【OHSAS18000职业管理体系】
OHSAS18000系列标准及由此产生的职业管理体系认证制度是近几年又一个风靡全球的管理体系标准的认证制度。
OHSAS18000系列标准是由英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNV）等13个组织于1999年联合推出的国际性标准，在ISO尚未制定情况下，它起到了准国际标准的作用。其中的OHSAS18001标准是认证性标准，它是组织（企业）建立职业管理体系的基础，也是企业进行内审和认证机构实施认证审核的主要依据。
中国已于2000年11月12日转化为国标：GB/T28001:2001 idtOHSAS18001:1999《职业管理体系规范》。同年12月20日，经贸委也推出了《职业管理体系审核规范》并在中国开展起职业管理体系认证制度。国标《职业管理体系要求》已于2011年12月30日更新至GB/T28001:2011版本，等同采用OHSAS18001:2007新版标准（英文版）翻译，并于2012年2月1日实施。
【OHSAS18000应用】
众所周知，在人们的工作活动或工作环境中，总是存在这样那样潜在的危险源，可能会损坏财物、危害环境、影响人体，甚至造成伤害事故。这些危险源有化学的、物理的、生物的、人体工效和其它种类的。人们将某一或某些危险引发事故的可能性和其可能造成的后果称之为风险。风险可用发生机率、危害范围、损失大小等指标来评定。现代职业卫生管理的对象就是职业卫生风险。
【OHSAS18001认证范围】
为明确职业管理体系的基本要求，鼓励用人单位采用合理的职业管理原则与方法，控制其职业风险，持续改进职业绩效，特制定职业管理体系审核规范。
此规范适用于任何有以下愿望的用人单位：
1、建立职业管理体系，有效地和尽可能降低员工和其他有关人员可能遭受的与用人单位活动有关的风险；
2、实施、维护并持续改进其职业管理体系；
3、保证遵循其声明的职业方针；
4、向社会表明其职业工作原则；
5、谋求外部机构对其职业管理体系进行认证和注册；
6、自我评价并声明符合本规范。
规范中提出的所有要求，旨在帮助用人单位建立职业管理体系，其适用的程度取决于用人单位的职业方针、活动的特点及其风险的性质和运行的复杂性。
【OHSAS18001认证意义】
必要性和急迫性
（1）中国生产形势严峻
随着中国经济的高速发展，中国生产形势日趋严峻，各类伤亡事故的总量较大，一直居高不下，特大、重大事故频繁发生，职业病患者也逐步增多。
组织（企业）获得OHSAS18001认证的条件】
（2）中国加快了职业立法步伐，对企业生产的要求越来越严
来中国出台了大量生产法规，特别是在2001和2002年相继颁布了“生产法”和“职业病防治法”对生产提出了强制性的法规要求和标准。
（3）“以人为本，关注员工和”日益成为现代企业的重要标志和良好形象。
综上所述，组织（企业）只有通过建立系统化、规范化的管理体系，根据有关法规要求，对危险源进行源头识别和全过程控制，才能做到持续改进，持续守法。
1、按OHSAS18001标准要求建立文件化的职业管理体系
2、体系运行3个月以上，覆盖标准的全部17个要素
3、遵守适用的法规，事故率低于同行业平均水平；
4、需要取得相关部门的安评和卫评；
5、接受认可委授权的认证机构第三方审核并获通过。
【OHSAS18001认证资料】
1、 有效版本的管理体系文件
2、 营业执照复印件或机构成立批文需要时
3、 组织的生产许可证明
4、生产工艺流程图或服务提供流程图明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
5、 组织机构图
6、 适用的法律法规清单
7、 地理位置示意图
8、 厂区平面布置图
9、 生产车间平面布置图
10、 重大危险源清单
11、 职业目标、指标和管理方案
12、 守法证明
领跃认证为您了解ISO22000:2005食品管理体系
ISO22000:2005标准既是描述食品管理体系要求的使用指导标准，又是可供食品生产、操作和供应的组织认证和注册的依据。
ISO22000:2005表达了食品管理中的共性要求，而不是针对食品链中任何一类组织的特定要求。该标准适用于在食品链中所有希望建立保证食品体系的组织，无论其规模、类型和其所提供的产品。它适用于农产品生产厂商，动物饲料生产厂商，食品生产厂商，批发商和零售商。它也适用于与食品有关的设备供应厂商，物流供应商，包装材料供应厂商，农业化学品和食品添加剂供应厂商，涉及食品的服务供应商和餐厅。
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ISO22000不同于HACCP的特点
1、标准适用范围更广ISO22000标准与HACCP相比，突出了体系管理理念，将组织、资源、过程和程序融合到体系之中，使体系结构与ISO9001标准结构完全一致，强调标准既可单独使用，也可以和ISO9001质量管理体系标准整合使用，充分考虑了两者兼容性。ISO22000标准适用范围为食品链中所有类型的组织，比原有的HACCP体系范围要广。
2、强调了沟通的作用沟通是食品管理体系的重要原则。顾客要求、食品监督管理机构要求、法律法规要求、以及一些新的危害产生的信息，须通过外部沟通获得，以获得充分的食品相关信息。通过内部沟通可以获得体系是否需要更新和改进的信息。
3、体现了对遵守食品法律法规的要求ISO22000标准不仅在引言中指出“本标准要求组织通过食品管理体系以满足与食品相关的法律法规要求”，而且标准的多个条款都要求与食品法律法规相结合，充分体现了遵守法律法规是建立食品管理体系前提之一。
4、提出了前提方案、操作性前提方案和HACCP计划的重要性“前提方案”是整个食品供应链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，它等同于食品企业良好操作规范。操作性前提方案是为减少食品危害在产品或产品加工环境中引入、污染或扩散的可能性，通过危害分析确定的基本前提方案。HACCP也是通过危害分析确定的，只不过它是运用关键控制点通过关键限值来控制危害的控制措施。两者区别在于控制方式、方法或控制的侧重点不同，但目的都是为防止、食品危害或将食品危害降低到可接受水平的行动或活动。
5、强调了“确认”和“验证”的重要性“确认”是获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效。ISO22000标准在多处明示和隐含了“确认”要求或理念。“验证”是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。目的是证实体系和控制措施的有效性。ISO22000标准要求对前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及控制措施组合、潜在不产品处置、应急准备和响应、撤回等都要进行验证。
6、增加了“应急准备和响应”规定ISO22000标准要求高管理者应关注有关影响食品的潜在紧急情况和事故，要求组织应识别潜在事故(件)和紧急情况，组织应策划应急准备和响应措施，并保证实施这些措施所需要的资源和程序。
7、建立可追溯性系统和对不产品实施撤回机制ISO22000标准提出了对不产品采取撤回要求，充分体现了现代食品的管理理念。要求组织建立从原料供方到直接分销商的可追溯性系统，确保交付后的不终产品，利用可追溯性系统，能够及时、完全地撤回，尽可能降低和不产品对消费者的伤害。
ISO22000认证后的益处:
1、可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通。
2、在组织内部及食品链中实现资源利用的优化。
3、改善文献资源管理。
4、加强计划性，减少过程后的检验。
5、更加有效和动态的进行食品风险控制。
6、所有的控制措施都将进行风险分析。
7、对必备方案进行系统化管理。
8、由于关注终结果，该标准适用范围广泛。
9、可以作为决策的有效依据。
10、充分提高勤奋度。
11、聚焦于对必要的问题的控制。
12、通过减少冗余的系统审计而节约资源。
浙江绍兴咨询公司凭借着可靠的质量、低廉的价格和优良的信誉，以客户为本的生产宗旨， 用多样化的产品满足了客户不同层次,不同方面的需求，赢得了广大客户的一致好评。我们可以根据您的需求，为您的产品设计合理，美观的产品包装。真诚希望与各界新老朋友建立长期稳定、可靠的业务关系。您的需求就是我们的发展，让您满意是我们不懈的求，我们将以贴心的服务，更可靠的质量来回报您的支持，赢得您的信赖,欢迎来电垂询。深入细节，建立了质量管理体系，通过“自检、互检、专检”层层把关。从而在产品质量上得到了严格的保障!
国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求”，英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系，于2016年更新标准为IATF16949：2016。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs
作为汽车生产的两大基地之一，美国三大汽车公司（通用汽车、福特和克莱斯勒）于1994年开始采用QS－9000作为其供应商统一的质量管理体系标准；同时另一生产基地，欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品，这就要求其必须既要满足QS－9000，又要满足如VDA6.1，造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求，ISO/TS16949:2002就此应运而生。
ISO/TS16949 “质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2008的特殊要求” ISO/TS16949：2009与ISO/TS16949差异进行比较，我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组（InternationalAutomotiveTaskForce，简称IATF）。IATF的成员由如下9家整车厂：宝马(BMWGroup），克莱斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亚特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），标致（PSAPeugeotCitroen），雷诺(Renault）和大众(VolkswagenAG）以及5个的监督机构：美国国际汽车监督局（IAOB），意大利汽车制造商协会（ANFIA），法国车辆设备工业联盟（FIEV），英国汽车制造与贸易商协会（SMMT）和德国汽车工业协会-质量管理中心（VDA-QMC）组成。
ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是在ISO9001的基础上，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商，也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。同时，对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心，公司总部和配送中心等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。对ISO/TS16949:2009认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的，它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施，以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。
ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版，是根据ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容，所以获得ISO/TS16949:2009的认证，也标志着符合ISO9001:2008标准。
对受审核方的要求ISO/TS16949:2009认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得ISO/TS16949：2009认证注册的公司，必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可经评审符合确认质量系统规范要求后，由认证公司可签发由NSF颁发的“符合性证明”。当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。
认证益处
⒈开拓市场：ISO/TS16949:2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任，以获得更为广阔的市场空间。
⒉提高顾客满意度：通过实施ISO/TS16949:2002，关注并满足顾客要求，以提高顾客满意度。
⒊降本增效：持续关注企业运营业绩，改进过程绩效指标，以实现降本增效。
⒋提高产品和交付质量：运用系统的开发和改进方法，保证产品质量和交付业绩。
5,促进产品和过程质量的改进。
6,综合全球的汽车王国好的经验。
7,增加全球供应商信心。
8,确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的全球一致性。
9,减少变化和浪费，并提高生产效率。
10,减少第二方审核的次数。
11,重复的第三方审核的要求。
12,为全世界的质量体系需求提供一个通用平台。
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