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GB/T19001—2015版在“4.1总要求”中针对外程增加了2项注释。增加注释的目的是强调,当外包的过程对产品要求符合性有影响时,不能将其排除在质量管理体系之外。例如,有的书刊印刷
 
厂将装订业务外包,如果书刊是胶订的,封面是覆膜的,质量管理体系7.5.2条款不能删减,要对胶订、覆膜过程进行能力确认,并通过7.4条款对外包方进行评价,对装订外包产品进行质量检验。
建议参考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通过审阅流程图,确保对所有的外程都得到充分识别和控制。
    书刊印刷企业的生产流程一般为;原稿一文字录人—版式设计一排版一出狡片一拼晒版一印刷一(封面覆膜)一内文折页一装订—成书。
    对于生产流程中的每道工序,本企业没有加工能力的,又不是委印单位指定的外加工过程,都视为外包。针对某一外程通常分为全部外包和部分外包两种情况。如本企业没有照排机,出胶片
 
就是全部外包;本企业有胶订机,但业务量集中时,生产能力不足,一部分书刊送外厂胶订,这时的外包叫“部分波订的外包”。对外程的控制,一般情况下要制定《合格外包方评价准则》、《
 
合格外包方评价记录》、《合格外包方名录》、《外包产品检验规范》、《外包产品检验记录》等文件。




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 A(action),即处置、改进。受审核方应通过检查,对不能满足预定目标的问题采取纠正或纠正措施,使质量管理体系得以改进。
 
       ISO 9001:1994标准对产品不合格的处置作了明确要求,而对过程中不合格项的处置则要求不明确;纠正措施和措施的范围虽然也包括了质量体系中的不合格项,但对
 
质量体系过程的测量、检查没有提出明确要求,不合格项的息来源除内审外几乎是空白,使质量体系的改善受到限制。ISO 9001:2015标准要求受审核方使用过程方法建立质量管
 
理体系,要求审核时采用过程方法,并增加了8.2.3“过程的监视和测量”和8.4“数据分析”的要求。8.2.3条款规定;“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并
 
在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。”




OHSAS18001体系策划活动从哪些方面确定风险控制 策划活动应确定风险控制活动的规定条件,包括以下方面: 1、组织工作场所中与需要采取控制措施的风险相关的操作、运行、控制等活动,如果没有形成文件的程序(如作业指导书、操作规程、管理制度等)而可能导致偏离职业方针、目标的运行情况,这种偏离的情况可能会造成职业风险失控或导致不符合的发生。因此,组织应制定形成文件的运行控制程序,且要在程序中规定运行准则,即规定运行和活动的控制的职责、内容、操作步骤、相关参数等要求,以指导和规范运行和活动。 2、相关方给组织带来的风险,可能包含在供方和合同方提供给组织的货物、设备和服务中,如为组织提供运输服务的合同方,运输危险化学品进入组织的工作场所,如控制不当,有可能产生危险化学品泄漏危害人体或产生爆炸危及人身。因此,组织应对已识别的这些职业风险建立和保持程序,规定对风险控制的具体要求,如对组织采购产品中有害物质的限量要求、供方提供的设备装置要求、合同方提供的服务个应遵守的作业要求等,并将程序规定通知供方和合同方,以便其遵守和执行。 3、组织内的一些设计活动的结果会直接影响工作场所内职业风险,包括工作场所设计、过程的设计、装置的设计、机械的设计、工作组织设计等设计活动,应对这些设计活动进行控制,其目的是从根本上或降低职业风险。组织应针对这些设计活动建立并保持程序,规定设计活动中对可能出现的职业风险辨识、控制的职责、设计过程控制的方法、程序等要求,包括在这些设计活动中应考虑设计结果与人的能力相适应的要求,如过程设计中,工艺流程的设置应考虑操作者的适应性,应有利于保护操作者的与。应该指出的是:上述设计活动不适用于组织向顾客提供的产品的设计活动控制。




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