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ISO13485医疗器械质量管理体系怎么

  • 公司: 咨询公司(盐城市分公司)
  • 价格:电联
  • 联系人:经理
  • 更新时间:2025-06-02 22:27:36 ip归属地:盐城,天气:小雨转晴,温度:15-22 浏览次数:1
  • 所在地:盐城
  • 标题:ISO13485医疗器械质量管理体系怎么
  • 来源: gzmj
ISO13485医疗器械质量管理体系怎么
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以下是:ISO13485医疗器械质量管理体系怎么的产品参数
产品参数
产品价格100
发货期限1
供货总量8888
运费说明1
ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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想要真正了解ISO13485医疗器械质量管理体系怎么产品的魅力吗?这个视频将以其无与伦比的视听效果,让您仿佛置身于产品的核心之中,感受其独特的魅力。

以下是:ISO13485医疗器械质量管理体系怎么的图文介绍



咨询

一:目标

通过双方共同努力、积极协作,在合同期内,使企业按ISO9001标准的要求,建立健全管理体系,规范企业的管理运作、提高管理水平,并通过第三方管理体系认证,获得管理体系认证。

二:内容

咨询机构依据选定标准的有关要求,结合企业的实际情况,指导企业建立健全质量体系,其中包括:

1.为企业提供ISO9000 标准基本知识培训、质量体系文件编写培训以及内部质量体系审核员培训;

2.指派专家对企业的管理运作进行调研,确定质量体系框架,进行总体策划;

3.指导企业编写质量手册及质量体系程序,并进行审改;

4.指导企业完善质量体系相关文件,保证质量体系的协调性和有效性;

5.指导并参加企业进行的内部质量体系审核,提出问题和改进建议;

6.对企业的质量体系进行符合性审核,提出符合性审核报告;

7.协助企业选择权威的质量体系认证机构。

三:步骤

咨询项目共分四个主要阶段进行:

1.派专家到企业了解基本情况,提供基础培训,经充分协商制定认证咨询工作计划;

2.制定出质量手册和质量体系程序文件的编写要点,指导企业编写手册和程序文件并进行审改;

3.指导企业有效实施质量体系文件,指导并参与内部质量体系审核,指出问题,提出改进建议;

4.对企业的质量体系进行符合性审核,指导企业申请第三方质量体系认证。

四:配合

1.企业应按咨询机构要求提供适宜的资源;

2.企业应以提高自身管理运作为出发点对待质量体系认证工作;

3.企业各级人员应通力配合咨询机构的咨询活动;

4.在咨询过程中,企业不宜对组织机构和管理模式作重大调整;

5.双方严格执行经充分协商的认证咨询工作计划。

五:保密要求

1.双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密;

2.咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密,用后立即归还;

3.企业未经许可,不可转借咨询所产生的结果性文件;

4.咨询合同终止后,保密要求仍然有效。

明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs 




江苏盐城咨询公司承诺:将继续以市场为导向,以科技为依托,逐步更新现有 荣誉资质生产设备以 荣誉资质产品品质,不断引进高级管理人才和技术人才以提高企业的管理能力和技术水平,使企业在市场经济的浪潮中创造更辉煌的业绩。



ISO体系拿证型客户(服务流程):

  业务洽谈→双方合同签定→我公司派出顾问师至企业现场辅导→辅导体系文件建立、运行记录的补充→企业方配合填写相关记录→顾问师指导企业向认证机构申请认证→企业提交认证申请→我公司跟催认证机构排单审核→审核至企业现场审核(顾问师、企业相关人员现场应对)→审核员现场宣布通过认证→我司公司跟催→将交企业。

  ISO体系管理型客户(服务流程,非常适用于企业发展前期准备):

  我们的团队集合了上千家不同行业的企业特点和管理经验,为客户结合自身特点来站在管理的角度推行体系。

  业务洽谈→初步了解企业信息→我公司安排顾问师至企业现场面谈→企业确认我司顾问后,由顾问形成辅导计划表→交企业确认→报价→双方签订合同→顾问师至现场辅导→企业按计划表配合→顾问按计划培训与辅导→企业管理者代表负责主导落实要求→总经理进行阶段性确认→顾问师指导企业向认证机构申请认证→企业提交认证申请→我公司跟催认证机构排单审核→审核至企业现场审核(顾问师、企业相关人员现场应对)→明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs审核员现场宣布通过认证→我司公司跟催→将交企业→持续改进。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs



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发布时间:2018-04-03 10:38:33 技术支持:ag53.com

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