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医疗器械质量管理体系怎么

  • 公司: 咨询公司(永州市分公司)
  • 价格:电联
  • 联系人:经理
  • 更新时间:2025-06-03 20:35:16 ip归属地:永州,天气:雾转多云,温度:18-28 浏览次数:1
  • 所在地:永州
  • 标题:医疗器械质量管理体系怎么
  • 来源: gzmj
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以下是:医疗器械质量管理体系怎么的产品参数
产品参数
产品价格100
发货期限1
供货总量19999
运费说明1
ISO认证各行各业适用 增加企业知名度 实用性
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以下是:医疗器械质量管理体系怎么的图文介绍



咨询

一:目标

通过双方共同努力、积极协作,在合同期内,使企业按ISO9001标准的要求,建立健全管理体系,规范企业的管理运作、提高管理水平,并通过第三方管理体系认证,获得管理体系认证。

二:内容

咨询机构依据选定标准的有关要求,结合企业的实际情况,指导企业建立健全质量体系,其中包括:

1.为企业提供ISO9000 标准基本知识培训、质量体系文件编写培训以及内部质量体系审核员培训;

2.指派专家对企业的管理运作进行调研,确定质量体系框架,进行总体策划;

3.指导企业编写质量手册及质量体系程序,并进行审改;

4.指导企业完善质量体系相关文件,保证质量体系的协调性和有效性;

5.指导并参加企业进行的内部质量体系审核,提出问题和改进建议;

6.对企业的质量体系进行符合性审核,提出符合性审核报告;

7.协助企业选择权威的质量体系认证机构。

三:步骤

咨询项目共分四个主要阶段进行:

1.派专家到企业了解基本情况,提供基础培训,经充分协商制定认证咨询工作计划;

2.制定出质量手册和质量体系程序文件的编写要点,指导企业编写手册和程序文件并进行审改;

3.指导企业有效实施质量体系文件,指导并参与内部质量体系审核,指出问题,提出改进建议;

4.对企业的质量体系进行符合性审核,指导企业申请第三方质量体系认证。

四:配合

1.企业应按咨询机构要求提供适宜的资源;

2.企业应以提高自身管理运作为出发点对待质量体系认证工作;

3.企业各级人员应通力配合咨询机构的咨询活动;

4.在咨询过程中,企业不宜对组织机构和管理模式作重大调整;

5.双方严格执行经充分协商的认证咨询工作计划。

五:保密要求

1.双方应严格保守各自及对方的经营和技术秘密;

2.咨询人员必须对企业的经营和技术文件保密,用后立即归还;

3.企业未经许可,不可转借咨询所产生的结果性文件;

4.咨询合同终止后,保密要求仍然有效。

明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs 




湖南永州咨询公司秉承一贯的“精益求精、客户至上”的宗旨,坚持引进消化国内外先进技术、紧密结合用户的需求,研发自有 荣誉资质产品,打造自有品牌,以严格、科学的管理,经营好研发、生产及销售的每个环节,发扬工匠精神,做好每一款 荣誉资质产品,在 荣誉资质的道路上越走越远!




一、业务介绍 明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs


ISO50001的概述】:

      ISO50001能源管理体系认证, 该标准利用ISO14001国际标准结构框架、原理、方法以降低能耗,提高能源利用效率为目的的管理体系,它包括总要求、管理职责、实施与运行、检查与纠正、管理评审等内容。


认证样板】:








EnMS-CNAS中

EnMS-CNAS中-附件1





二、条件


      新营业执照复印件
      行政许可、资质证明、强制性认证复印件(适用时)
      ③ 管理体系文件

三、适用企业类型


      生产加工型企业为主,亦适用于其他地理位置、文化环境或社会条件的所有类型的组织。

四、体系作用


      ① 树立良好的社会责任形象,为低碳经济、绿色生活做贡献;
      ② 有助于能源综合利用,降低生产(服务)经营成本;
      ③ 有助于争取对节能减排的政策补贴。




领跃认证为您了解ISO20000信息技术服务管理体系

   ISO20000标准着重于通过“IT服务标准化”来管理IT问题,即将IT问题归类,识别问题的内在联系,然后依据服务水准协议进行计划、推行和监控,并强调与客户的沟通。该标准同时关注体系的能力,体系变更时所要求的管理水平、财务预算、软件控制和分配。明建企业管理咨询有限公司gzmjqyhzqyxgs

认证条件

  1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》、《生产许可证》或等效文件;外国企业持有关机构的登记注册证明。

  2、申请方的IT服务管理体系已按ISO/IEC 20000-1:2005标准的要求建立,并实施运行3个月以上。

  3、至少完成一次内部审核,并进行了管理评审。

  4、信息技术服务管理体系运行期间及建立体系前的一年内未受到主管部门行政处罚。

  实施效益

  · 得以获得业界普遍认同的国际ISO20000认证;

  · 就服务质量和服务承诺与业务及供货商达成一致,建立和业务及供货商统一的沟通平台;达到相关利益方均满意的IT服务管理目标;

  · 提高IT服务的可用性、可靠性和性,为业务用户提供高质量的服务;

  · 持续优化服务流程,服务水平,提高业务满意度;

  · 提高项目的可提供性并确保如期交付;

  · 从总体上提高组织/企业IT投资的报酬率,组织/企业的综合竞争力;

  · 建立IT部门一整套行之有效的持续改善机制和内控机制;

  · 明晰IT管理成本和组织/企业业务战略和IT战略目标的结合点,完善现有IT服务结构和资源配置,使各项IT资源的运用符合公司业务战略和IT战略目标;

  · 通过建立优化、透明的管理流程和权责的定义,监控管理流程、进行绩效评价;降低IT运营的管理成本和风险;

  · 易于整合服务管理流程和其它管理系统,如:信息管理体系ISMS 、质量管理体系ISO9000等;

  · 将现有管理体系和业务流程整合,规范IT部门服务水平,规范工作流程,降低由人员变动导致的风险;

  · 提高IT部门相关员工的专业素质,提高员工的服务能力和工作效率;

  · IT部门整体运作及部门间沟通的能力。

 


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发布时间:2017-12-11 17:01:23 技术支持:ag53.com

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